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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 采购的二手设备，没有说明书等资料怎么进行3Q
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[确认&验证] 采购的二手设备，没有说明书等资料怎么进行3Q

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wgx1979
大师
发表于 2020-8-20 16:47:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师，如果采购的二手设备，无法提供使用说明书等资料，如何进行接手、验收、确认等工作
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中邦兴业岩大侠
发表于 2020-8-21 09:20:23 来自手机 | 显示全部楼层
买的啥设备呀，现在的新设备都白菜价了还要二手设备，我们的旧设备都是送人。有需要可以找我，现在有个气流流型仪闲置呢
来自安卓APP客户端
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二分之一智慧
药生
发表于 2020-8-20 16:51:49 | 显示全部楼层
让卖家找设备厂家要啊
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jwz361
药徒
发表于 2020-8-20 16:55:17 | 显示全部楼层
合格证，装箱单这些上家应该可以提供的，说明书材质证明这些可以找生产这台设备的厂家要。要是我，我直接就找采购或者工程部负责设备验收的人去找
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Zucker
药生
发表于 2020-8-20 16:58:50 | 显示全部楼层
设备转移的时候没有资料或者验证文件么？就只是裸机？

点评

wgx1979
只是裸机  发表于 2020-8-20 17:04
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大周
药徒
发表于 2020-8-20 16:58:59 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得没必要那么严格！既然是二手，那么有些可以不用那么全，在URS里面写明了要哪些！然后自己对设备做些运行和性能确认就行了
来自安卓APP客户端
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Zucker
药生
发表于 2020-8-20 17:12:54 | 显示全部楼层
大周 发表于 2020-8-20 16:58
我觉得没必要那么严格！既然是二手，那么有些可以不用那么全，在URS里面写明了要哪些！然后自己对设备做些 ...

二手的，有没有URS已经没有多大意义了，符合预期目的就行了
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琥珀糖
药徒
发表于 2020-8-21 07:46:24 | 显示全部楼层
没有urs 其他信息 确认怎么做 风评怎么做   
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大周
药徒
发表于 2020-8-21 10:07:06 来自手机 | 显示全部楼层
Zucker 发表于 2020-08-20 17:12
二手的，有没有URS已经没有多大意义了，符合预期目的就行了

不，不！URS肯定是要的，URS不仅仅针对新设备！你得把你的需求写明，同时做好降低需求的风险评估，并证明能达到预期要求
来自安卓APP客户端

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Zucker
遗留系统的验证，和新系统肯定不一样的。  详情 回复 发表于 2020-8-30 09:13
Zucker
就一句：你写了很多条款，你这台设备满足不了怎么办？  详情 回复 发表于 2020-8-30 09:12
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LanBo
大师
发表于 2020-8-24 08:52:52 | 显示全部楼层
根据你的URS来验证
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Russell-Cao
药生
发表于 2020-8-24 11:56:15 来自手机 | 显示全部楼层
系统影响性评估 评估下与产品质量安全，有效，可控性评估，再决定下一步的策略
来自安卓APP客户端
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Zucker
药生
发表于 2020-8-30 09:12:29 | 显示全部楼层
大周 发表于 2020-8-21 10:07
不，不！URS肯定是要的，URS不仅仅针对新设备！你得把你的需求写明，同时做好降低需求的风险评估，并证明 ...

就一句：你写了很多条款，你这台设备满足不了怎么办？
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Zucker
药生
发表于 2020-8-30 09:13:22 | 显示全部楼层
大周 发表于 2020-8-21 10:07
不，不！URS肯定是要的，URS不仅仅针对新设备！你得把你的需求写明，同时做好降低需求的风险评估，并证明 ...

遗留系统的验证，和新系统肯定不一样的。
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Jeff123
药徒
发表于 2020-8-31 07:54:04 来自手机 | 显示全部楼层
该删就删呗
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购销冻干机
发表于 2020-10-18 15:35:55 来自手机 | 显示全部楼层
中邦兴业岩大侠 发表于 2020-8-21 09:20
买的啥设备呀，现在的新设备都白菜价了还要二手设备，我们的旧设备都是送人。有需要可以找我，现在有个气流 ...

再有闲置设备，愿回收
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清欢度流年
药徒
发表于 2022-12-10 10:34:39 | 显示全部楼层
借鉴一下，哎
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