蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 4350|回复: 47
收起左侧

[质量信息化] 文件大改原编号能换吗???

[复制链接]
药徒
发表于 2020-8-19 14:34:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
2020药典年底实施,现在修改文件,由于先前的文件有些乱,现在想要重新整理一下,
想问一下文件编号可以更改吗(行政许可的时有做过文件目录上报),
改的话
需要变更或是备案啥的吗????

还是公司内部做变更就好,变更可以统一写还是每份文件单写呢???


补充内容 (2020-8-21 08:47):
汗颜!!!!!!!!!!!!
现在就想问一下,这帖子怎么删除
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 08:57:30 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-8-20 08:44
编号无关紧要,建议别动

我已经见识过强迫症患者的思维,紧要不紧要,不要你认为,只要她认为

点评

遇上这个情况,只能干吧  详情 回复 发表于 2020-8-20 09:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-19 15:02:25 | 显示全部楼层
这个问题也是现在我遇见的!整个文件管理体系都改变吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-19 15:14:21 | 显示全部楼层
我们公司的文件管理也是个大的问题,乱的很
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-19 15:41:37 | 显示全部楼层
重新启用新的文件体系,别说文件编号,公司一级文件都给你改咯
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-19 15:45:09 | 显示全部楼层
关注一下,需要上报的怎么做变更
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-19 16:43:22 | 显示全部楼层
看你多少文件改代码,整套体系都换,那就改完了统一换;如果部分改可以走个变更,在代码不重复的基础上可以一个个生效,如果重复就一起生效,每个文件的变更历史里也要注明之前的代码,至于需不需要备案要咨询下有关部门。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-19 16:47:39 | 显示全部楼层
标题不变,可以不动编号
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 17:02:31 | 显示全部楼层
AZER 发表于 2020-8-19 16:47
标题不变,可以不动编号

就是想重新给文件排一下序,名称不用变的

点评

编号无关紧要,建议别动  详情 回复 发表于 2020-8-20 08:44
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 17:04:24 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-8-19 16:43
看你多少文件改代码,整套体系都换,那就改完了统一换;如果部分改可以走个变更,在代码不重复的基础上可以 ...

非常感谢,文件变更历史肯定是要有的,毕竟新标准来了,版本是需要变的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 17:05:38 | 显示全部楼层
陌上人如鬼1 发表于 2020-8-19 15:41
重新启用新的文件体系,别说文件编号,公司一级文件都给你改咯

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 17:06:53 | 显示全部楼层
开不了口等安静 发表于 2020-8-19 15:14
我们公司的文件管理也是个大的问题,乱的很

刚开始的时候都是想到啥做啥,时间久了后发现好乱
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-19 17:08:33 | 显示全部楼层
huxleg 发表于 2020-8-19 15:02
这个问题也是现在我遇见的!整个文件管理体系都改变吗?

就想重排一下文件顺序其他的没有多大变动,就质量标准和相关记录变动大些,其他还好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-19 17:27:53 | 显示全部楼层
重新排序,以后就不太好追溯了,还是尽量不要改编号吧。如果一定要改,那你得好好想追溯问题。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-8-20 08:23:19 | 显示全部楼层
Candyzhou0414 发表于 2020-8-19 17:27
重新排序,以后就不太好追溯了,还是尽量不要改编号吧。如果一定要改,那你得好好想追溯问题。

谢谢,这还真是一个大问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 08:44:25 | 显示全部楼层
Zero12345678915 发表于 2020-8-19 17:02
就是想重新给文件排一下序,名称不用变的

编号无关紧要,建议别动
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 08:48:44 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 08:54:33 | 显示全部楼层
部分的变化,个人不建议变更编号。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 09:24:55 | 显示全部楼层
firefly1 发表于 2020-8-20 08:57
我已经见识过强迫症患者的思维,紧要不紧要,不要你认为,只要她认为

遇上这个情况,只能干吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-8-20 09:28:46 | 显示全部楼层
你们公司应该有变更管理这个文件吧,按上面的要求走变更流程,溯源就没有问题了啊。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-4 15:56

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表