兽药厂房是否可以生产人药起始物料和中间体？

向阳而生 · 发表于 2020-8-18 14:52:50

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根据新版兽药GMP规定，兽药生产厂房不得用于生产非兽药产品。请问各位老师： 1、请问人药和兽药共同的起始物料、中间体，是否能生产？
2、如果针对欧盟或美国市场，兽药和人药是否可以共线？

大呆子 · 发表于 2020-8-18 15:22:13

反正国内是不允许的（各个省把握不完全一致），出口的除非你不要兽药许可及批文

暴走看啥片 · 发表于 2020-8-18 16:43:49

你不要规定人药还是兽药，只把他定义为医药中间体。
制剂厂买去干什么我不管，
我只生产中间体，
那就不存在人药和兽药的问题了。

燕南儿 · 发表于 2020-8-18 17:13:48

暴走看啥片发表于 2020-8-18 16:43
你不要规定人药还是兽药，只把他定义为医药中间体。
制剂厂买去干什么我不管，
我只生产中间体，

应该不行吧？兽药厂不是生产一种东西吧！生产许可啥的应该也有区别，再说客户审计也过不去吧，，，我个人这么感觉

燕南儿 · 发表于 2020-8-18 17:15:32

应该是不允许的，你能有人药兽药许可批文额？客户审计也过不了的呀

王爽1234 · 发表于 2020-8-18 17:28:32

一个体系一个车间

暴走看啥片 · 发表于 2020-8-19 12:00:34

燕南儿发表于 2020-8-18 17:13
应该不行吧？兽药厂不是生产一种东西吧！生产许可啥的应该也有区别，再说客户审计也过不去吧，，，我个人 ...

探讨一下，有没有可能性

常林 · 发表于 2020-12-10 15:33:45

应该不允许

zhjf · 发表于 2024-5-8 16:22:47

学习了学习了

happyukl · 发表于 2024-9-23 15:11:45

应该是不行的。如果人药使用你这些“起始物料、中间体”，你如何提供资质？


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