迷惑，请求解答QC和QA 的设置

nikon0001 · 发表于 2020-8-15 14:10:55

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我们是化妆品公司，执行美国GMPC 和ISO22716，没有看到QA是怎样设置的。而药品的GMP就明确说明了QA的存在，也看了一些药品公司的QA和QC设置，但是有些公司的QA给我感觉就是QC功能只是把名字换成QA。这些公司的共同点都是把实验室检验员定义为QC。所以，希望有哪位朋友帮忙解答一下。这个QA的功能是如何设置，与QC区别在哪里，最好说明一下依据是那个条款。先谢谢了！

燕南儿 · 发表于 2020-8-18 16:59:48

QC以检测为主，保证相关物质检测合格，QA保证生产的过程符合法规和要求。

zhuo2121 · 发表于 2020-8-15 14:42:59

质量部：待在化验室就是QC，待在现场都是QA

，当然还有一些在办公室的QA。

死库水 · 发表于 2020-8-15 14:59:02

目前QA的作业人员分为现场，文件，验证，QC分为理化，仪器，样品管理，仪器台账管理，验证QC，这些

一声叹 · 发表于 2020-8-15 17:11:20

现场QA归到生产，那要他何用？

qianxing911 · 发表于 2020-8-15 15:01:56

QC是做，QA是看，个人理解。

死库水 · 发表于 2020-8-15 14:55:13

zhuo2121 发表于 2020-8-15 14:42
质量部：待在化验室就是QC，待在现场都是QA，当然还有一些在办公室的QA。

个人反而觉得，带现场的不如分入生产，虽然仍质量部，表示数据有三方审计，但实际搞有点麻烦

kestrelss · 发表于 2020-8-15 16:04:15

现场QA怎么可以归到生产……

寂寞雨中行 · 发表于 2020-8-15 18:41:33

QA是质量保证，QC是质量检测

nikon0001 · 发表于 2020-8-25 08:40:34

感谢各位朋友回应，我大致明白了。

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小金库 · 发表于 2022-7-13 11:17:18

谢谢分享，学习中...

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