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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 无菌制剂 › 滤芯在线完整性测试讨论
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[其他] 滤芯在线完整性测试讨论

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StevenLu
药徒
发表于 2020-8-14 15:09:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位同行，我现在在做滤芯完整性测试出现了一个问题。测试结果有时候会显示无效，原因是测试要求压力超出起源压力。但是有时候测出泡点来是5800mbar。气源压力在6.5公斤左右。
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二分之一智慧
药生
发表于 2020-8-14 15:12:46 | 显示全部楼层
你的问题是什么？
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StevenLu
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-14 15:23:46 来自手机 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-08-14 15:12
你的问题是什么？

它测试有的时候通过，有的时候就显示无效，我就很崩溃
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liaodunpu
发表于 2020-8-14 15:24:41 | 显示全部楼层
检查一下设置的测量体积有没有对，其次是测试仪的模式。
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StevenLu
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-14 15:26:02 来自手机 | 显示全部楼层
liaodunpu 发表于 2020-08-14 15:24
检查一下设置的测量体积有没有对，其次是测试仪的模式。

没有预设上游的体积呀
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二分之一智慧
药生
发表于 2020-8-14 15:26:21 | 显示全部楼层
StevenLu 发表于 2020-8-14 15:23
它测试有的时候通过，有的时候就显示无效，我就很崩溃

就是这样的。影响因素很多
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StevenLu
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-14 15:28:30 来自手机 | 显示全部楼层
二分之一智慧 发表于 2020-08-14 15:26
就是这样的。影响因素很多

就是影响因素太多了，现在找不到根本原因
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StevenLu
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-14 15:30:01 来自手机 | 显示全部楼层
测得30英寸的PES滤芯
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liaodunpu
发表于 2020-8-14 15:45:42 | 显示全部楼层
如果是囊式的相对问题少，如果是滤芯配套筒的，套筒就会有很多原因。测试前是否有清洗，清洗的方法是否保证膜内不残留影响结果的分子。
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StevenLu
药徒
 楼主| 发表于 2020-8-14 17:13:36 来自手机 | 显示全部楼层
liaodunpu 发表于 2020-08-14 15:45
如果是囊式的相对问题少，如果是滤芯配套筒的，套筒就会有很多原因。测试前是否有清洗，清洗的方法是否保证膜内不残留影响结果的分子。

就是套筒的啊…现在还没生产不考虑清洗，只考虑润湿就好
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xiaxia520
药徒
发表于 2020-12-1 20:43:13 | 显示全部楼层
你是不是测试的时候，出液口封闭了
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StevenLu
药徒
 楼主| 发表于 2020-12-2 13:51:23 来自手机 | 显示全部楼层
xiaxia520 发表于 2020-12-01 20:43
你是不是测试的时候，出液口封闭了

不是的，老铁
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一念之间
药徒
发表于 2021-1-14 11:20:37 | 显示全部楼层
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小金库
药王
发表于 2023-4-22 11:32:00 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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