洞庭秋水 发表于 2020-8-15 07:07 按照技术要求,所有项目全检
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英诺 发表于 2020-8-17 22:01 看实例就清楚了
举个例子吧,我们内包材用1.5ml的冻存管,按照检验标准,外观抽20个,尺寸10个,装量10个,耐温10个,做一次全项目检,就抽20个。但是留样我们只留10个,有些项目,在质量追溯时,你是可以不去检测的,就这点要求,你可以看看北京局发的《医疗器械产品留样检查要点指南(2016 版)》,里面有详细的介绍
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