蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 石头968
收起左侧

[石头968] 双节献礼*《验证、确认、风险评估》(原创二)

  [复制链接]
药师
 楼主| 发表于 2012-10-2 14:00:57 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-10-2 13:43
其实我一直以来就是寻找这样东西的,不知道石头哥能不能讲得再细点或由什么参考资料推荐的

还要再细点儿啊,真的不能再细了,水平有限。
参考资料,看得多,我也说不清楚具体的,就是参考了一段论坛刚发的电子书《验证****》老外的书。

点评

我就是到判断需要验证的程度时(如是全做4Q,还是只做IQ、或IOQ之类的),不知道如何去评判啊  详情 回复 发表于 2012-10-3 11:04
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-2 21:38:48 | 显示全部楼层
这应该算是节日里的礼物了,谢谢楼主
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-2 21:58:24 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-10-2 13:43
其实我一直以来就是寻找这样东西的,不知道石头哥能不能讲得再细点或由什么参考资料推荐的

ISPE COMMISIONNING AND QUALIFICAITON, 这本书可作为参考

点评

好的,您有中文译文嘛!本人英语水平实在是太有限了  详情 回复 发表于 2012-10-3 11:05
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-3 07:43:14 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-2 09:33
张驰有度,哈没事儿干也无聊!

哈哈 无聊就找事干  多发帖 多运动 别整天在电脑旁坐着 会出肚肚的!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-3 08:09:39 | 显示全部楼层
谢谢石头!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-3 11:04:46 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-2 14:00
还要再细点儿啊,真的不能再细了,水平有限。
参考资料,看得多,我也说不清楚具体的,就是参考了一段论 ...

我就是到判断需要验证的程度时(如是全做4Q,还是只做IQ、或IOQ之类的),不知道如何去评判啊

点评

根据综合风险评估得分,分值你自己可以设计一下。  详情 回复 发表于 2012-10-3 14:45
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-3 11:05:32 | 显示全部楼层
zhaoweidavis 发表于 2012-10-2 21:58
ISPE COMMISIONNING AND QUALIFICAITON, 这本书可作为参考

好的,您有中文译文嘛!本人英语水平实在是太有限了

点评

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=61161 这里有点儿线索,你可以看一下。 ISPE从0到11  详情 回复 发表于 2012-10-3 14:44
我也没有中文版  详情 回复 发表于 2012-10-3 11:39
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-10-3 11:39:43 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-10-3 11:05
好的,您有中文译文嘛!本人英语水平实在是太有限了

我也没有中文版
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-10-3 14:44:04 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-10-3 11:05
好的,您有中文译文嘛!本人英语水平实在是太有限了

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=61161
这里有点儿线索,你可以看一下。
ISPE从0到11
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-10-3 14:45:25 | 显示全部楼层
rubiae 发表于 2012-10-3 11:04
我就是到判断需要验证的程度时(如是全做4Q,还是只做IQ、或IOQ之类的),不知道如何去评判啊

根据综合风险评估得分,分值你自己可以设计一下。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-3 18:15:09 | 显示全部楼层
写的真不错

点评

过奖了,属于随笔、感想之类的吧。  详情 回复 发表于 2012-10-3 18:20
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-10-3 18:20:27 | 显示全部楼层
wlj526 发表于 2012-10-3 18:15
写的真不错

过奖了,属于随笔、感想之类的吧。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-3 18:24:33 | 显示全部楼层
说的都是精华呀,学习
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-3 18:28:58 | 显示全部楼层
学习中不语
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2012-10-3 23:46:32 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
回复

使用道具 举报

发表于 2012-10-4 13:36:56 | 显示全部楼层
上一讲还没消化完
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-10-4 13:43:00 | 显示全部楼层
继续学习中
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-4 13:54:00 | 显示全部楼层
学习下,继续受益!!!!!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-4 21:44:22 | 显示全部楼层
很不错,支持原创。。。。。。。

点评

感谢大侠支持,我喜欢乱写,不成章法。  详情 回复 发表于 2012-10-4 22:18
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2012-10-4 22:18:54 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2012-10-4 21:44
很不错,支持原创。。。。。。。

感谢大侠支持,我喜欢乱写,不成章法。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-3 04:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表