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[变更管理] 药品上市后变更管理

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药仙
发表于 2020-8-13 08:58:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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牛萍老师:制药工程硕士,执业药师,高级工程师(教授级),从事制药行业质量管理和质量控制二十多年。曾在国内多家著名的制药企业担任QA/QC、质管部部长和质量总监等职。具有非常丰富的药品质量保证、质量控制和质量管理经验。多次接受国内GMP检查和美国FDA检查,并获得优异成绩。曾赴荷兰和法国制药工厂,协助中国药监局完成海外GMP检查。曾在国家级刊物上发表过多篇质量管理相关学术论文,并参与了国家药品监督管理局组织的“药品生产验证指南”一书的编写工作。主持完成了多个制药行业大型项目,包括药品质量标准研究提升、BPCS/SAP/ERP 系统安装及计算机系统验证、药品电子监管码/追溯码系统安装及验证、药品质量一致性评价等。




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发表于 2020-8-13 09:02:24 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-13 10:32:12 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2020-8-13 11:15:41 | 显示全部楼层
谢谢提供分享
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药徒
发表于 2020-8-13 12:52:07 | 显示全部楼层
谢谢分享....
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发表于 2020-8-14 13:30:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2020-9-14 08:50:12 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2020-9-14 09:10:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-22 08:38:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-22 08:50:15 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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药徒
发表于 2020-9-23 15:40:17 | 显示全部楼层

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发表于 2020-9-28 15:56:06 | 显示全部楼层
非常棒,正好需要起草文件,谢谢了
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药徒
发表于 2020-9-28 16:01:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-9-29 08:37:31 | 显示全部楼层
感谢分享啊
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药徒
发表于 2020-10-15 10:43:27 | 显示全部楼层
确实非常不错
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药徒
发表于 2020-10-29 19:22:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主,下载中!
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发表于 2020-12-3 09:17:25 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2020-12-13 20:51:14 | 显示全部楼层
好的东西不怕贵,谢谢楼主的热心分享
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药徒
发表于 2021-3-28 21:50:58 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。。
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药徒
发表于 2021-4-4 12:54:40 | 显示全部楼层
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