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[仓储运输] 仓库的温湿度表摆放位置需要根据每次温湿度验证的结果调整吗

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药徒
发表于 2020-8-12 17:22:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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仓库的温湿度表摆放位置需要根据每次温湿度验证的结果调整吗
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药徒
发表于 2020-8-12 20:13:28 | 显示全部楼层
没必要,通过前期的摆放,确认、找到温度变化最大的那些点,然后进行日常监测即可;每次都有调整,那请问你前面确认的结论,是不是被自己推翻,感觉实在打自己脸了。
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药生
发表于 2020-8-13 08:39:11 | 显示全部楼层
要根据验证结果调整,不然会留下缺陷,我们GMP认证就是这样日常监控点不是验证最差的位置。
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药徒
发表于 2020-8-12 17:35:52 | 显示全部楼层
要根据每次的结果来调整,who的guideline有写
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药徒
发表于 2020-8-13 08:11:29 | 显示全部楼层
你库房改造了需要调整,要是什么都没变,结果不应有变化啊
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大师
发表于 2020-8-13 08:38:17 | 显示全部楼层
一般  不会变的很厉害
每年都变来变去的话      造的建筑怕是非常有问题了
当然也不排除   地理位置上    吹的很厉害             比如我这   下雨就是冬

一个库房  如果四周旁边都没建筑    就孤岛状的      恭喜   4个表
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药徒
发表于 2020-8-13 09:09:16 | 显示全部楼层
你得先总结一下你之前验证得结果,冷点、热点位置,对比一下,如果没有太大差异,那就不是问题。如果改造了,看改造后得。没有改造一般不会差很多。如果你没有改造,结果验证数据差距很大,那说明你验证有问题
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-13 09:11:40 | 显示全部楼层
沒有改造过,但每年验证后都会有个别库房的最差点会有改变
(日常每个库都有4个温湿度表)
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发表于 2020-8-13 09:22:55 | 显示全部楼层
根据每次验证确认冷点,热点确认温度记录仪的位置,作为日常温度监测,但一般温度没什么大的差异
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发表于 2020-8-13 09:26:43 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-8-13 08:39
要根据验证结果调整,不然会留下缺陷,我们GMP认证就是这样日常监控点不是验证最差的位置。

验证结果选取货物有可能堆放的位置作为日常监测点
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发表于 2020-8-13 09:28:12 | 显示全部楼层
zhuo2121 发表于 2020-8-13 08:39
要根据验证结果调整,不然会留下缺陷,我们GMP认证就是这样日常监控点不是验证最差的位置。

验证结果选取货物有可能堆放的位置,也是验证数据中冷点和热点作为日常监测点,
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药徒
发表于 2020-8-13 09:28:50 来自手机 | 显示全部楼层
检查人员根据指南还有一些培训老师说的来检查,但是实际情况冷热点变来变去是肯定的,根据当时做的结果来放毫无指导意义
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药徒
发表于 2020-8-13 09:30:02 来自手机 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-08-13 08:38
一般  不会变的很厉害
每年都变来变去的话      造的建筑怕是非常有问题了
当然也不排除   地理位置上    吹的很厉害             比如我这   下雨就是冬

一个库房  如果四周旁边都没建筑    就孤岛状的      恭喜   4个表

老师,要理论联系实际哦负载和空载是两码事

点评

你的实际是什么 库房小么就真的差别大了 装了东西直接影响热传导 如果负载了 每次还不一样 ??!! 么 测试点也别撤了 就作为日常监控点  详情 回复 发表于 2020-8-13 09:57
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-13 09:31:34 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2020-8-13 09:28
检查人员根据指南还有一些培训老师说的来检查,但是实际情况冷热点变来变去是肯定的,根据当时做的结果来放 ...

如果每次验证的冷点和热点都会有所改变的话,那需要换日常监控点吗?
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药徒
发表于 2020-8-13 09:33:52 来自手机 | 显示全部楼层
冲天狐狸 发表于 2020-08-13 09:31
如果每次验证的冷点和热点都会有所改变的话,那需要换日常监控点吗?

需要,按照目前检查人员的认知来
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大师
发表于 2020-8-13 09:57:15 | 显示全部楼层
绿水风凉 发表于 2020-8-13 09:30
老师,要理论联系实际哦负载和空载是两码事

你的实际是什么       库房小么就真的差别大了    装了东西直接影响热传导

如果负载了   每次还不一样    ??!!
么   测试点也别撤了    就作为日常监控点
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大师
发表于 2020-8-13 10:00:23 | 显示全部楼层
搞不清楚为什么放表
甚至也搞清楚为什么   放2块

目的是什么      为了满足法规??!!!!!        是这样的话   随便整。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-13 10:07:29 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-8-13 09:57
你的实际是什么       库房小么就真的差别大了    装了东西直接影响热传导

如果负载了    ...

可能data logger之间的差异也会影响,导致冷点和热点会有不同

点评

啥也别说了 拿数据吧  详情 回复 发表于 2020-8-13 10:13
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大师
发表于 2020-8-13 10:13:58 | 显示全部楼层
冲天狐狸 发表于 2020-8-13 10:07
可能data logger之间的差异也会影响,导致冷点和热点会有不同

啥也别说了
拿数据吧
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-13 10:31:55 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2020-8-13 10:13
啥也别说了
拿数据吧

老师,真不方便提供数据,因为这几年有四个类似变更,都是由于验证结果显示冷点或热点和以前不一样,而且这4个变更中每个变更都是涉及一个不同的仓库,所以有点疑虑是否需要这么来回变换日常监测点的位置

点评

不是让你把数据 给我 是拿数据说话 就行 至于到底哪的问题 顺着摆 两次或几次 相同点 不同点  详情 回复 发表于 2020-8-13 11:50
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