【原创】从《扁鹊三兄弟故事》看QA的方向

pyshixi · 发表于 2020-8-8 21:21:28

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本帖最后由 pyshixi 于 2020-8-9 21:40 编辑

在制药行业，QA永远是个聊不完的话题，QA的方向在哪里？上壶茶，慢慢道来！

QA的方向可以从一个故事里得到点启发：扁鹊三兄弟

春秋战国时期，“医祖”扁鹊，一次，魏文王问扁鹊说：“你们家兄弟三人，都精于医术，到底哪一位最好呢？”扁鹊答：“长兄最好，二兄次之，我最差。”文王又问：“那么为什么你最出名呢？”扁鹊答：“长兄治病，是治病于病情发作之前，由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去；二兄治病，是治病于病情初起时，一般人以为他只能治轻微的小病，所以他的名气只及本乡里；而我是治病于病情严重之时，一般人都看到我在经脉上穿针管放血，在皮肤上敷药等大手术，所以以为我的医术高明，名气因此响遍全国。”

故事上，三兄弟的名声各不相同，我们可以用来比喻QA的三个方向

1.扁鹊大哥擅长的是“事前控制”，具有敏锐的洞察力，能够帮助人们预防疾病。此方向的QA团队能够在药品的生产周期上做到事前控制，运用风险管理防患于未然，把影响产品的一切风险都扼杀在摇篮，但此团队所需要的能力非同一般，不仅要有敏锐的洞察力，还需要有强大的风险分析和控制能力，过人的说服力及人格魅力，高情商和高智商，对法规滚瓜烂熟等，往往此团队有时候可能不被其他部门认可，很多风险都是属于未发生的事，觉得QA是小事化大，多此一举，因此这种QA团队如果没有强大的能力是难以立足。

2.扁鹊二兄擅长的是“事中控制”，具有出手迅速、果断、干练的特点，能够帮助人们免受重大疾病或灾难的折磨，此方向的QA团队，能够在药品生产过程中出现一些较低的事故进行及时处理，并且运用风险工具和质量管理方法对事故进行调查和分析，并做出很好的纠正和预防措施，迅速、果断与干练能及时地扼杀所出现的事故，断病根于初起之时，此团队较容易被其他部门认可，能在出现小事故时及时解决问题，并采取有效措施进行防范，能够快速看到效果，以小成本避免大损失。

3.扁鹊先生擅长“事后控制”，能够扶大厦之将倾，挽狂澜于即倒。此方向的QA团队难以从风险的角度上提前识别影响药品生产的风险，在药品生产过程中出现较大事故时才能进行响应，起不到预警做用，发生大事故后，事故已对药品的质量产生重大影响，即使采取了措施，最终结果还是造成较大损失，此团队难以让其他部门信服，最后对其他部门做不到很好的管控，质量体系也会越来越难维护

QA团队的三个方向，目前大部分都是在往扁鹊二兄方向发展或已经达到此方向，极少数公司存在扁鹊的方向，然而，最高境界是事前控制，运用科学的风险分析提前发现风险，扼杀在摇篮，但有时不被其他部门认可。

QA团队要做到长兄的境界，需要做到：生产努力成为QA，QA努力消灭自己！

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yuansoul · 发表于 2020-8-9 08:23:05

本帖最后由老石106 于 2023-6-8 15:41 编辑

pyshixi 发表于 2020-8-9 08:19
所以扁鹊长兄不出名，质量人不容易啊

给自己加戏太多了

standrain · 发表于 2020-8-14 10:31:55

善攻者，无赫赫战功！
QA发现再大的问题，在领导看来也是小问题！
审计发现再小的问题，在领导看来也是大问题！
同样的问题，不同人说出来，天壤之别！
QA也这样，好的QA总能防微杜渐，但是正因为如此，才被生产嫌弃，领导总感觉这样的QA作用不大，因此升官的都是能处理问题，能说会道的那些。。。所有部门都这样！防微杜渐和无作为只在毫厘之间，而且很难量化！

王李玉珏 · 发表于 2020-8-8 21:48:35

分析到位、透彻

山顶洞人 · 发表于 2020-8-8 21:57:15

似曾相识，是原创吗？

寂寞雨中行 · 发表于 2020-8-8 22:08:02

说得到但做不到

pyshixi · 发表于 2020-8-8 22:29:55

山顶洞人发表于 2020-08-08 21:57
似曾相识，是原创吗？

对嘀，原创

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永春膏药-小戴 · 发表于 2020-8-9 07:57:08

其实对应三个层次，顶层设计、组织架构、权责明晰。

near · 发表于 2020-8-9 08:08:27

国内企业追求利益最大化，质量只要过得去就好，有多少企业是真的将质量放在第一位？？况且真要做到事前分析，又有多少领导会赞同，看不见、摸不着，没有切肤之痛是不会重视的。。能做到第2步就已经不错了

pyshixi · 发表于 2020-8-9 08:19:43

near 发表于 2020-08-09 08:08
国内企业追求利益最大化，质量只要过得去就好，有多少企业是真的将质量放在第一位？？况且真要做到事前分析，又有多少领导会赞同，看不见、摸不着，没有切肤之痛是不会重视的。。能做到第2步就已经不错了

所以扁鹊长兄不出名，质量人不容易啊

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王兴来 · 发表于 2020-8-9 08:38:42

分析的很到位，是原创吗

pyshixi · 发表于 2020-8-9 08:41:10

王兴来发表于 2020-08-09 08:38
分析的很到位，是原创吗

对嘀，原创

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ALPACA · 发表于 2020-8-9 09:20:23

太极的概念，有即是无，无即是有，实实虚虚，虚虚实实

吴从武 · 发表于 2020-8-9 09:21:00

结局是大哥失业了，二哥社区医院医生，三弟三甲医院专家。。然后三人在家里的地位可想而知。

pyshixi · 发表于 2020-8-9 09:23:32

吴从武发表于 2020-08-09 09:21
结局是大哥失业了，二哥社区医院医生，三弟三甲医院专家。。然后三人在家里的地位可想而知。

很现实的结局

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wx123456 · 发表于 2020-8-9 13:45:15

本帖最后由 wx123456 于 2020-8-9 13:46 编辑

QA团队要做到长兄的境界，需要做到：生产努力成为QA，QA努力消灭自己！

最终生产消灭了自己，医药生产企业消失了，终于天下太平，检查员转行去查食品了。蒲公英也变成了食品论坛

无云007 · 发表于 2020-8-9 21:35:30

QA在自杀，但是是慢性折磨自杀的那种

蓝雨~ · 发表于 2020-8-10 08:24:26

QA的目标是没有QA

pyshixi · 发表于 2020-8-10 08:33:22

wx123456 发表于 2020-8-9 13:45
QA团队要做到长兄的境界，需要做到：生产努力成为QA，QA努力消灭自己！最终生产消灭了自己，医药生产企业 ...

食品行业表示不服

AZER · 发表于 2020-8-14 09:29:54

山顶洞人发表于 2020-8-8 21:57
似曾相识，是原创吗？

以前你写过？

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