关于培养基适用性检查

晓明12345678 · 发表于 2020-8-3 11:25:26

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如果操作方法、培养基类型、培养条件等都严格按照药典规定实施，是否有必要单独再做一次培养基适用性验证？
如果需要做，验证结果不通过怎么办？推翻药典的规定，另辟蹊径，再研发出一套检测方法？
还是为了应付检查按要求做个通过的验证？

维C1 · 发表于 2020-8-3 11:30:23

验证结果不通过说明培养基有问题

晓明12345678 · 发表于 2020-8-3 11:31:25

维C1 发表于 2020-8-3 11:30
验证结果不通过说明培养基有问题

哦，意思是我们买的培养基不合格？需要更换厂家再进行验证？

凉风 · 发表于 2020-8-3 11:32:21

1.需要做的
2.验证不通过说明你买的培养基存在问题或者实验存在问题
3.实事求是

晓明12345678 · 发表于 2020-8-3 11:33:48

凉风发表于 2020-8-3 11:32
1.需要做的
2.验证不通过说明你买的培养基存在问题或者实验存在问题
3.实事求是

理解了，谢谢

老K · 发表于 2020-8-3 11:56:43

晓明12345678 发表于 2020-8-3 11:31
哦，意思是我们买的培养基不合格？需要更换厂家再进行验证？

培养基适用性检查就是这个意思

老K · 发表于 2020-8-3 11:57:56

老K 发表于 2020-8-3 11:56
培养基适用性检查就是这个意思

不一定更换厂家了，换批再做；目的是要证明所用培养基没问题

暖暖有点甜° · 发表于 2020-8-3 14:01:08

培养基适用性实验不行说明这个培养基不能用呀，要看看配置过程有没有错误，还有灭菌过程，排除问题就看看是不是厂家的问题了

尽量少说话 · 发表于 2020-8-3 14:39:05

肯定要做啊验证不通过证明你的培养基不行啊

ddnyzaideng · 发表于 2020-8-3 18:16:26

这是没啥好纠结的，为了你的产品出厂有底气，肯定要做培养基适用性。

LinsonLin · 发表于 2020-8-4 09:00:43

哈哈哈，楼主思路非常清奇啊。推翻药典，哈哈哈。

晓明12345678 · 发表于 2020-8-4 09:22:31

LinsonLin 发表于 2020-8-4 09:00
哈哈哈，楼主思路非常清奇啊。推翻药典，哈哈哈。

不是这个意思，我是说如果全都按要求来，没有其他操作失误的情况下，依然无法得到预期结果，怎么办。当然不能推翻了。

yanglubing · 发表于 2020-8-4 09:27:14

肯定要做培养基适用性检查的，来料批做就好了。按照药典做不成功可能是操作引起的污染或者是厂家的培养基有问题，要展开偏差调查，再做个纠正预防。微检的结果还是要根据实际情况来出报告，要不然出不良事件了就很惨了。

小金库 · 发表于 2023-4-17 20:19:42

感谢分享