加速老化温度湿度的控制

午夜之弥 · 发表于 2020-7-29 11:25:53

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请问下各位大佬，目前医疗器械在加速老化时是在高低温、高低湿交替，还是说恒湿恒温条件下进行呢？

叶子12345678958 · 发表于 2020-7-29 11:28:45

恒温恒湿的条件下进行

MatthewLuan · 发表于 2020-7-29 14:15:21

大部分应该是高温高湿做的。
个别产品高温不控湿度应该问题也不大。

张祖强 · 发表于 2020-7-29 17:24:18

严格来说不能算作恒温恒湿，因为这个温湿度都属于波动范围，只是在一个时间段内，我们让设备保持一定的温度和湿度来进行产品的加速老化验证，但是一般不会采用高低温交替进行哦。

小幸运1234567 · 发表于 2020-7-29 17:26:22

我们是放在高低温试验箱内进行的，但是高低温试验箱的工作原理是什么呢

？

ghostxyz · 发表于 2020-7-29 17:41:04

高温高湿进行加速老化

我是vvv · 发表于 2020-7-30 08:25:42

参照加速老化实验指南

午夜之弥 · 发表于 2020-7-30 11:23:59

小幸运1234567 发表于 2020-7-29 17:26
我们是放在高低温试验箱内进行的，但是高低温试验箱的工作原理是什么呢？

YYT 0681.1老标准是要求高低温、高低湿交替进行加速老化的，新版的好像没有提到交替进行

骑王子的白马1 · 发表于 2020-7-30 14:49:47

按药典温湿度条件进行啊

唐唐唐1 · 发表于 2020-7-30 16:36:22

有源器械一般做高温高湿吧，参考环境试验的温湿度。

小木英子 · 发表于 2020-8-6 15:57:09

有温湿度指南的，参照指南就可以了

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:38:18

学习一下，谢谢分享

Wendy0919 · 发表于 2024-6-7 10:58:16

唐唐唐1 发表于 2020-7-30 16:36
有源器械一般做高温高湿吧，参考环境试验的温湿度。

请问加速老化的高温可以设置超过环境试验的55℃吗

Wendy0919 · 发表于 2024-6-7 10:58:44

小木英子发表于 2020-8-6 15:57
有温湿度指南的，参照指南就可以了

请问有源医疗器械的温度指南是哪个

唐唐唐1 · 发表于 2024-6-7 13:34:07

Wendy0919 发表于 2024-6-7 10:58
请问加速老化的高温可以设置超过环境试验的55℃吗

挑战更苛刻的条件，也没说不可以，但是要考虑设备是否能够承受更高的温度。