请问有老师做过核酸提取试剂的国内和CE备案吗

显臻xz · 发表于 2020-7-28 16:36:39

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请问有老师们做过核酸提取试剂国内和CE的备案吗？跪求分享下其他厂家的核酸提取试剂性能指标及检验方法，特别是关于提取效率这一点，是否有行业通识的检验方法呢~

才女筱沐 · 发表于 2020-7-28 20:36:45

你这个问题难，一般情况下试剂很少有行标的，你可以先在数据库搜索你要的产品，然后看有没公开的省份的，广东、安微、北京的，核酸三类的居多，还有一个渠道，通过客户获取竞争对手的技术要求。

维先优 · 发表于 2020-7-29 09:29:07

我公司是做核酸提取或纯化试剂的，可以私聊

显臻xz · 发表于 2020-7-29 09:51:45

才女筱沐发表于 2020-7-28 20:36
你这个问题难，一般情况下试剂很少有行标的，你可以先在数据库搜索你要的产品，然后看有没公开的省份的，广 ...

核酸提取试剂是一类的，不是三类的核酸检测试剂

依然星期三 · 发表于 2020-7-29 11:43:36

学习一下！

qh~sh159466qp · 发表于 2020-7-29 12:01:28

GB/T 37874-2019 《核酸提取纯化方法评价通则》
GB/T 37875-2019 《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》
YY/T 1717-2020 《核酸提取试剂盒（磁珠法）》

yuanxu · 发表于 2021-1-23 17:52:19

同求同求

ayou0510 · 发表于 2022-5-13 10:00:50

qh~sh159466qp 发表于 2020-7-29 12:01
GB/T 37874-2019 《核酸提取纯化方法评价通则》
GB/T 37875-2019 《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》 ...

谢谢老师指教

youjunya · 发表于 2022-7-6 10:32:49

才女筱沐发表于 2020-07-28 20:36
你这个问题难，一般情况下试剂很少有行标的，你可以先在数据库搜索你要的产品，然后看有没公开的省份的，广东、安微、北京的，核酸三类的居多，还有一个渠道，通过客户获取竞争对手的技术要求。

在什么数据库找呢