欧盟法规的生效流程

JOO · 发表于 2020-7-27 14:47:10

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本帖最后由 JOO 于 2020-7-27 15:45 编辑

请教一个问题，欧盟有没有什么文件或者公告说明“法规的生效流程”？
类似于下图草案发布，征求意见，评估，发布，生效这一系列流程和所需时间的？看了几个文件，感觉也对不上一个统一的流程。
360截图1682012196115130.png

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-27 14:56:56

还不是因为第一个翻译的时间不对，草案通过时间为2018.06.07

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-27 15:31:57

Guideline on the quality of water for pharmaceutical use
制药用水质量指南
这篇指南的时间线吧！

JOO · 发表于 2020-7-27 15:41:25

自古红颜多祸水发表于 2020-7-27 15:31
Guideline on the quality of water for pharmaceutical use
制药用水质量指南
这篇指南的时间线吧！

是这份，又发了几个上来

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-27 15:45:56

JOO 发表于 2020-7-27 15:41
是这份，又发了几个上来

草案发布，征求意见，评估，发布，生效就是这个流程呀

JOO · 发表于 2020-7-27 15:46:45

自古红颜多祸水发表于 2020-7-27 14:56
还不是因为第一个翻译的时间不对，草案通过时间为2018.06.07

网上随手截的，又去官网截了几个

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-27 15:47:41

JOO 发表于 2020-7-27 15:46
网上随手截的，又去官网截了几个

时间并么有冲突

JOO · 发表于 2020-7-28 09:20:13

自古红颜多祸水发表于 2020-7-27 15:45
草案发布，征求意见，评估，发布，生效就是这个流程呀

我是问是否存在时效性：就像是生效是发布后的6个月开始，征求意见一般是公开草案后的3个月截止，有没有类似这样的文件或者公告，说明指南是如何起草生效的，或者能够看到指南状态的（起草/在修/发布/撤销）。
FDA就有一个指南列表和unified agenda，但是EMA似乎就没有类似的东西，之前还有个Inspection working plan，现在也不发布了。

偶尔范范小糊涂 · 发表于 2020-7-28 11:58:32

JOO 发表于 2020-7-28 09:20
我是问是否存在时效性：就像是生效是发布后的6个月开始，征求意见一般是公开草案后的3个月截止，有没有类 ...

没有这么硬性规定吧！

[欧盟药事] 欧盟法规的生效流程

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