中药生产线是否可以与保健品、食品生产共线？

zj130176 · 发表于 2020-7-25 08:15:49

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中药生产线是否可以与保健品、食品生产共线？生产时控制标准就高不就低，必须按药品的生产要求进行生产，同时做好清洁验证。不知这样做是否有风险。
如果不能共线，共区域是否可行，一个车间分开药品生产线和保健品生产线。

John0604 · 发表于 2020-7-25 08:33:58

GMP规定（六）药品生产厂房不得用于生产对药品质量有不利影响的非药用产品。我们省局的意见是不能共线生产。不同生产线，必须空调系统独立，要有效地避免或降低污染。

John0604 · 发表于 2020-7-25 08:36:11

中药的不清楚，我们的是化药

木色青青 · 发表于 2020-7-25 08:41:26

一：无法保证所谓的就高不就低，你不可能按照制药标准来进行食品加工。二：GMP厂房设施规定去读一读，就算是制药都要求功能间独立，同时间同批次生产避免批次交叉，跟何况是食品及保健品了。

木色青青 · 发表于 2020-7-25 08:42:45

也许饮片处理阶段可以，但最好避免。

快乐一只鱼 · 发表于 2020-7-25 08:48:42

认证的时候，检查组提出不能，保健品和食品可以共享，但不能跟中药共线。

ssebin4 · 发表于 2020-7-25 08:49:37

最好不要共线。我们曾经想中药提取车间和药食同源的保健食品药材共线提取，省局意见是不同意。

yuanzhi780617 · 发表于 2020-7-25 08:57:14

肯定不能、、

TT的丈夫 · 发表于 2020-7-25 09:26:55

根据几次经验，可以在一个建筑内，但区域必须分开，空气净化系统单独使用。

无云007 · 发表于 2020-7-27 21:33:26

法规没有明文禁止，但是要经过备案或者批准吧，估计没人愿意同意

zj130176 · 发表于 2020-7-28 17:03:59

感谢各位老师指点

sxp · 发表于 2020-7-29 09:05:44

不能，保健食品法规时不允许的。

[风险管理] 中药生产线是否可以与保健品、食品生产共线？