临床评价资料

霉少女战士 · 发表于 2020-7-24 17:20:29

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请问临床评价资料中，临床研究资料是要对同品种产品的临床试验数据和文献数据同时进行分析吗，还是二者之一就可以了？目前对比的产品搜索不到临床文献

凉风 · 发表于 2020-7-24 17:27:37

免临床产品么？

才女筱沐 · 发表于 2020-7-24 18:02:57

凉风发表于 2020-07-24 17:27
免临床产品么？

免临床的可以只比性能指标，不对比临床数据

凉风 · 发表于 2020-7-24 18:37:33

才女筱沐发表于 2020-7-24 18:02
免临床的可以只比性能指标，不对比临床数据

免临床也要提供相应文献资料。我估计题主是免临床找资料，要是走同类临床对比，建议题主不要考虑这个方向，难过

霉少女战士 · 发表于 2020-7-25 08:56:16

凉风发表于 2020-7-24 18:37
免临床也要提供相应文献资料。我估计题主是免临床找资料，要是走同类临床对比，建议题主不要考虑这个方向 ...

不是豁免的，走同品种对比，有对比厂家的临床试验数据，但搜索不到该对比产品的临床文献资料

关不上的窗 · 发表于 2020-7-26 11:42:06

如果走同品种比对，有对比产品的临床数据就行了。有授权吗？

凉风 · 发表于 2020-7-26 17:12:59

霉少女战士发表于 2020-7-25 08:56
不是豁免的，走同品种对比，有对比厂家的临床试验数据，但搜索不到该对比产品的临床文献资料

临床文献资料没有很正常。能对比临床数据就不错了。对比产品临床数据是怎么来的？

王春光 · 发表于 2020-8-11 20:40:42

走临床试验把