请教一下出口美国的医用口罩（非无菌）需要在纸盒包装上印必须什么内容？

TYKJ · 发表于 2020-7-22 16:52:14

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请教一下各位，公司一直给国内一家公司供口罩，最近该公司想让我们把口罩出口到美国市场，供他们在美国的分公司使用，请问一下出口美国的包装需要在最小包装纸盒上印什么内容？谢谢大家了。

叶子12345678958 · 发表于 2020-7-22 17:11:06

这个要先做ASTMF2100-2019的检测，做好认证才可以出口吧

TYKJ · 发表于 2020-7-22 17:13:31

叶子12345678958 发表于 2020-7-22 17:11
这个要先做ASTMF2100-2019的检测，做好认证才可以出口吧

已经有做了FDA、CE认证了的。

爱学习的小丫头 · 发表于 2020-7-22 20:19:45

有没有美国OSHA实验室的检测报告

才女筱沐 · 发表于 2020-7-22 21:39:29

看你们是怎样的模式了，最简单的是他们国内公司采购，他们集团公司内部流通，这样你啥都不用改

不然就按出口流程走

TYKJ · 发表于 2020-7-23 08:22:20

才女筱沐发表于 2020-7-22 21:39
看你们是怎样的模式了，最简单的是他们国内公司采购，他们集团公司内部流通，这样你啥都不用改不然就按出口 ...

就是要按照出口的流程走，怎么走你给讲解一下，谢谢。

Sera1 · 发表于 2020-7-23 13:08:08

您可以根据 CFR Title 21 Part 801 Labeling 标签要求。

外包盒主要包含生产商资料、美国当地联络资料、数量／盒、不含／含乳胶、一次性使用声明、无菌（如适用）、使用方法、注意事项、警告、生产国等等。。。

Sera1 · 发表于 2020-7-23 13:16:49

叶子12345678958 发表于 2020-7-22 17:11
这个要先做ASTMF2100-2019的检测，做好认证才可以出口吧

提交510k申请时，必须包含最小包装稿件的，按这个准备便可以。

很努力会发光 · 发表于 2020-7-23 15:28:22

要准备510k和820体系的

wx123456 · 发表于 2020-7-25 14:22:36

才女筱沐发表于 2020-7-22 21:39
看你们是怎样的模式了，最简单的是他们国内公司采购，他们集团公司内部流通，这样你啥都不用改不然就按出口 ...

五类防疫物资禁止使用内部流通这个方式出境

很努力会发光 · 发表于 2020-7-31 10:32:50

国内的，一般把产品名称，型号规格，生产商，生产地址，生产批号，失效日期，注册证号，生产许可证号打上去即可

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:52:58

感谢蒲友分享。