2020年版药典中关于干热参比温度的请教

质管-小伟 · 发表于 2020-7-22 14:36:57

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2020年版药典四部1421灭菌法中，增加了 “Fh值为标准灭菌时间，系灭菌过程赋予被灭菌物品160° C 下的等效灭菌时间”，这是不是指在确认时应该以160℃作为参比温度，保证Fh符合要求？我们以前是以170℃作为参比温度，这个是需要修改吗？15版药典说的是160℃~170℃灭菌120min，到20版药典，改为160℃下的等效灭菌时间，这个是不是有点儿问题呢？@毒手药王 @冷血无情

质管-小伟 · 发表于 2020-7-22 14:51:28

顶起，别沉了啊

质管-小伟 · 发表于 2020-7-23 13:38:18

@yhdaizy@163.com @冷血无情求助~

质管-小伟 · 发表于 2020-7-23 13:38:42

@冷血无情

言午 · 发表于 2020-8-13 11:22:22

我们目前按170计算

佛手罗汉 · 发表于 2020-8-14 11:40:22

虽然不懂，还是帮你顶一下吧。

小白zoe · 发表于 2022-11-10 10:53:27

顶起，目前正不知道怎样计算呐

质管-小伟 · 发表于 2022-12-16 16:39:53

小白zoe 发表于 2022-11-10 10:53
顶起，目前正不知道怎样计算呐

按170℃算吧国外都是这个要求，比国内严格，没毛病。

小白zoe · 发表于 2022-12-20 10:24:02

质管-小伟发表于 2022-12-16 16:39
按170℃算吧国外都是这个要求，比国内严格，没毛病。

有道理，谢谢老师

曾经沧海，难为1 · 发表于 2023-5-12 14:03:31

质管-小伟发表于 2022-12-16 16:39
按170℃算吧国外都是这个要求，比国内严格，没毛病。

之前做隧道烘箱的时候参比温度按照250℃计算的，FH值＞45，但不知道出处，有大神解答一下吗

[2020版药典] 2020年版药典中关于干热参比温度的请教

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