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洁净服的清洁验证需要做哪些项目

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发表于 2020-7-21 10:32:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下各位前辈同行们,D级区洁净服清洁验证或者说叫洁净服清洗、干燥效果验证,需要做那些项目呢?除了目测外观,表面脱落物;漂洗水;表面微生物;存放有效期,还需要做其他方面的验证吗。比如洁净服发散(脱落)粒子测试,这个要在清洗验证里面做吗,如果需要,具体怎么做呢。或者说还需要增加其他项目的验证,求大神指点一下,多谢。只是D级洁净区洁净服。
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药徒
发表于 2020-7-21 14:03:31 | 显示全部楼层
一入验证深似海,一知半解最痛苦!
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药士
发表于 2020-7-21 12:31:57 | 显示全部楼层
那就看你打算 花多少钱了。

一分钱不花,上面说的 够了。

有钱,家里有矿:摩擦测试开线率、脱毛率、耐磨率、。。。。做吧。很多呢
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药徒
发表于 2020-7-21 12:34:57 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-7-21 12:31
那就看你打算 花多少钱了。

一分钱不花,上面说的 够了。

做个锤子,不做
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药士
发表于 2020-7-21 12:36:43 | 显示全部楼层
nmsl 发表于 2020-7-21 12:34
做个锤子,不做

锤子 也要花钱买的啊。
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 楼主| 发表于 2020-7-21 13:20:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-7-21 12:31
那就看你打算 花多少钱了。

一分钱不花,上面说的 够了。

我想问一下,类似开线率、脱毛率、耐磨之类的,这是不是属于洁净服性能的验证,清洁验证真的也要做这些吗。我们现在也在讨论,本来很简单的说就做微生物跟漂洗水,后面不知道有人在哪看的说要做什么洁净服表面脱落粒子,后面越讨论我是感觉越偏,就像在做洁净服性能验证一样,所有现在就很纠结
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药士
发表于 2020-7-21 13:25:44 | 显示全部楼层
353775 发表于 2020-7-21 13:20
我想问一下,类似开线率、脱毛率、耐磨之类的,这是不是属于洁净服性能的验证,清洁验证真的也要做这些吗 ...

当然是啦。 因为 上述内容 根据清洗的性能会逆向影响选择有效性的结果。简单说:你不测试如何知道你选衣服本身就是适合的
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药徒
发表于 2020-7-21 14:29:05 | 显示全部楼层
有一个评审中心对于洁净服清洗用水的回答:事实上B级区的衣服清洗液也应使用饮用水,可最后用纯净水漂洗。所以。。。
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大师
发表于 2020-7-21 14:51:26 | 显示全部楼层
你做的足够了,别浪费钱了
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 楼主| 发表于 2020-7-21 15:36:06 | 显示全部楼层
小霞_sWr18 发表于 2020-7-21 14:03
一入验证深似海,一知半解最痛苦!

刚入两个月,我太难了,一个方案改了都快一个月了
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药生
发表于 2020-7-21 15:58:44 | 显示全部楼层
353775 发表于 2020-7-21 15:36
刚入两个月,我太难了,一个方案改了都快一个月了

就这样先咯,不行等检查到说不定再改吧。
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药徒
发表于 2020-7-21 17:38:54 | 显示全部楼层
个人认为,洁净服的验证包括,清洗、干燥验证,使用验证(一次性使用或重复使用,验证项目不同),暂存验证等,即楼上说的洁净服性能确认,有点类似滤芯性能验证,只不过滤芯自身性能确认在出厂的时候就进行了,洁净服厂家应该做过一些验证确认,可以向厂家索要这些资料进行参考。

洁净服清洗验证:清洗、烘干后的外观检查,烘干后的干燥程度检查,清洗、烘干后的纤维脱落检查,微生物检测(确定暂存时限),洁净服洗涤洗衣液残留、洁净服反复洗涤次数寿命验证,个人认为,大体差不多。
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 楼主| 发表于 2020-7-22 08:43:54 | 显示全部楼层
凉城1 发表于 2020-7-21 17:38
个人认为,洁净服的验证包括,清洗、干燥验证,使用验证(一次性使用或重复使用,验证项目不同),暂存验证 ...

确实啊,洁净服性能都是厂家做的,我们这边连做的相关设备都没有,还非得让我们想办法做,太难了
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发表于 2020-8-5 14:51:13 | 显示全部楼层
小霞_sWr18 发表于 2020-7-21 14:03
一入验证深似海,一知半解最痛苦!

同感同感啊
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药士
发表于 2020-8-6 11:42:57 | 显示全部楼层
还有最大最小量
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药徒
发表于 2020-8-12 19:04:37 | 显示全部楼层
最大清洗数量算不算
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 楼主| 发表于 2020-8-18 10:17:24 | 显示全部楼层
河南康尔健 发表于 2020-8-12 19:04
最大清洗数量算不算

有的有的,这个sop里也有写,验证会按最大清洗数量去洗
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药徒
发表于 2020-8-31 18:30:02 | 显示全部楼层
好难。
就用风险评估来个了断吧
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药徒
发表于 2020-9-1 11:40:47 | 显示全部楼层
楼主发个方案我学习下呗
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发表于 2020-10-21 09:42:24 | 显示全部楼层
凉城1 发表于 2020-7-21 17:38
个人认为,洁净服的验证包括,清洗、干燥验证,使用验证(一次性使用或重复使用,验证项目不同),暂存验证 ...

请问哪里可以查到相关标准
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