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医疗器械生产:同一个房间同时进行两种产品的内包生产,这样做允许吗?

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药徒
发表于 2020-7-20 15:00:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械生产:同一个房间同时进行两种产品的内包生产,这样做允许吗?那天市局检查,内包间同时进行两个产品的内包生产,老师也没提出什么意见?这样的生产模式在医疗器械行业是默认吗?在不影响生产秩序的情况下,大家有没有更好的措施?
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药徒
发表于 2020-7-20 15:03:25 | 显示全部楼层
做好隔断是可以的
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大师
发表于 2020-7-20 15:07:35 | 显示全部楼层
不允许也不是器械行业的默认规则,只是你们胆大而已
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药徒
发表于 2020-7-20 15:10:03 | 显示全部楼层
标识、隔离。最好不要同时进行。问题可大可小。
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大师
发表于 2020-7-20 15:32:48 | 显示全部楼层
学习一下      
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药徒
发表于 2020-7-20 17:31:00 | 显示全部楼层
能从现场和记录上做好有效区分、标识就问题不大
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药徒
发表于 2020-7-21 08:11:33 | 显示全部楼层
2.6.8  不同品种产品的生产应当做到有效隔离,以避免相互混淆和污染。有数条包装线同时进行包装时,应当采取隔离或其他有效防止混淆的措施。  要做好管理,保证不出现人为差错不太容易。
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药徒
发表于 2020-7-21 08:52:55 | 显示全部楼层
原则上不允许;需要有效的防止混乱和差错才行
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药徒
发表于 2020-7-21 09:11:20 | 显示全部楼层
原则上不允许吧
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药徒
发表于 2020-7-21 09:11:39 | 显示全部楼层
如果是同一型号产品的不同规格或外观类似的、不建议一起搞。
产品外观能明显区分的话,干就完了。
如果内包间一次只能包装一种产品,让那些做常规低值无源耗材的小微企业何去何从?这些企业每天要生产包装十几种耗材,包装模式基本都是手工包装,工人都是计件模式,而且每个工人也就擅长2-3种产品的包装,总不能一种产品建一间内包间吧。

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药生
发表于 2020-7-21 11:07:18 | 显示全部楼层
这个不管你同时进行多少个,首先要做到分类分区醒目的标签标识以及有效的隔离。我们一个内包间十几台包装机可能同时包装十几种产品。
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