标签、说明书版本问题

天空之城

    《药品注册管理办法》公告要求：2020年12月1日起生产的药品使用的标签和说明书上需标注上市许可持有人的相关信息，涉及药企生产品种的标签、说明书版本要进行更新；而《中国药典》2020年版实施公告中说明2020年版中国药典自2020年12月30日起实施，又要对生产品种的标签、说明书进行更新，这样造成标签和说明书在短期内更新太过于频繁，造成企业成本增大，也可能带来物料管理上的风险。
    请教大家： 企业是否可以提前执行2020年版药典，与增加标签和说明书上市许可持有人相关信息时同步呢？这样从2020年12月1日起生产药品使用的标签和说明书上既有上市许可持有人的相关信息，也同时执行2020年版药典标准呢？

AZER

应该是可以的，法规规定的内容不得少于，严禁内容不得存在，正常情况下应该是可以的

飞凌大圣

按照我的理解是不可以的！
OTC可能还好点，处方药说明书中每个变更日期都在说明书中体现，GSP查的比药厂更严，销售公司会给你要各种证明文件的。

13675208275

个人理解应该是可以的。

小金库

谢谢分享。