关于执行标准

玩酷到底

请教各位大侠一个问题，某中药品种，上药典了，但药典上的工艺与原国家药监局批给企业的工艺不一致，怎么执行呀？

wgx1979

咨询国家局吧

shr674196533

这个问题不好找答案

douxingguang

按国家局批的走

玩酷到底

希望大家多给宝贵意见！

josane

我觉得是最新的那个，最好咨询国家局或者省局

tottikan

2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局 国家卫生健康委2020年第78号公告发布，自2020年12月30日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下：
三、自实施之日起，凡原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，本版《中国药典》收载的，相应历版药典、局（部）颁标准同时废止；
本版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版药典、局（部）颁标准，但应符合本版《中国药典》的相关通用技术要求，
经上市后评价撤销或注销的品种，相应历版药典、局（部）颁标准废止。

　　本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项、制法项分别按原批准证明文件执行。

　　四、药品注册标准中收载检验项目多于或者异于药典规定的，或者质量指标严于药典要求的，应在执行药典要求的基础上，同时执行注册标准的相应项目和指标。

　　药品注册标准收载检验项目少于药典规定或质量指标低于药典要求的，应执行药典规定。

玩酷到底

tottikan 发表于 2020-7-6 11:11
2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局 国家卫生健康委2020年 ...

谢谢，找到依据了，太感谢了！