鲎试剂选择问题

阿胡 · 发表于 2020-7-1 09:43:33

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

最近出现一个困惑，希望大神们解答
医疗器械产品，细菌内毒素限值为小于0.5EU/ml，使用检查用水制备供试液，无干扰。应该选择多少灵敏度的鲎试剂来进行检查，鲎试剂选择的依据是什么？

火舞精灵 · 发表于 2020-7-1 10:19:42

鲎试剂灵敏度越高，价格越贵，误差也较大，所以在没有干扰的情况下，尽可能的选择灵敏度低的鲎试剂，医疗器械采用0.25EU/ml的鲎试剂应该就足够了。

火舞精灵 · 发表于 2020-7-1 10:19:47

鲎试剂灵敏度越高，价格越贵，误差也较大，所以在没有干扰的情况下，尽可能的选择灵敏度低的鲎试剂，医疗器械采用0.25EU/ml的鲎试剂应该就足够了。

[检验及监测] 鲎试剂选择问题