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本帖最后由 bruce2020 于 2014-12-10 18:03 编辑
各位蒲友,我们相聚在蒲公英制药技术论坛,目的为了:交流、培训、学习、交朋友、丰富业余生活,因此蒲公英管理团队,为大家搭建了一个探讨、交流平台-----蒲公英YY大讲堂(蒲公英YY频道ID:75925168)。 为了更好的利用、管理此平台,蒲公英管理团队组织成立了YY大讲堂项目组,来组织、策划、宣传YY大讲堂的培训及其他活动。
YY大讲堂项目组成员:阿特拉斯-老杨、一瑞、绿茶、梦、紫苏叶。 项目组根据大家关心和想学习的课题,组织每月两次YY大讲堂,欢迎大家留言想听的课题,也欢迎大家根据自己的专业,报名参加讲课,课件会在YY大讲堂实时播放,为有需要的人提供更多的帮助。
2012年蒲公英YY大讲堂第四季度计划 | 日期 | 时间 | 讲课老师 | 演讲题目 | 内容简介 | 2012-10-9 | 20:00~22:00 | 夏云 | 微生物与无菌检测基础 | 微生物检测和无菌检测基础、药物生产的微生物和无菌检测应用与验证 | 2012-10-24 | 20:00~22:00 | 石头968 | | 质量源于设计,工程质量还取决于良好的过程控制,没有GEP(良好工程管理规范),就没有GMP,新版无菌制剂的项目建设,在于对新版GMP的正确把握,对于项目管理的宏观控制,同时细节决定成败,本讲座将告诉你,一个成功的无菌制剂项目,你需要怎么开始,怎么控制过程,怎么顺利地转入良好的运行状态,如何控制成本,节能降耗,把你的项目带入盈利的轨道! | 2012-11-5 | 20:00~22:00 | YY项目组 | 庆祝(羊城论剑)圆满闭幕晚会 | 歌曲、诗歌朗诵、相声、乐器......尽情欢唱吧。需要报名。 | 2012-11-13 | 20:00~22:00 | 南山月照人 | 如何做好QA | QA的工作职责,QA在新版GMP中需要做的工作,QA在日常工作中的沟通,如何做一个好QA | 2012-11-27 | 20:00~22:00 | 石头968 | 新版GMP无菌制剂工程项目要点(续) | 质量源于设计,工程质量还取决于良好的过程控制,没有GEP(良好工程管理规范),就没有GMP,新版无菌制剂的项目建设,在于对新版GMP的正确把握,对于项目管理的宏观控制,同时细节决定成败,本讲座将告诉你,一个成功的无菌制剂项目,你需要怎么开始,怎么控制过程,怎么顺利地转入良好的运行状态,如何控制成本,节能降耗,把你的项目带入盈利的轨道! | 2012-12-11 | 20:00~22:00 | 愚公想改行 | 《对无菌制剂新版GMP实施(认证准备工作)的个人思考》 | 一、关于新版GMP的理解
(一)谈新版GMP的“新”
(二)关于新版GMP的不足
二、新版GMP认证准备中需明确和落实的“人员”问题
三、新版GMP认证准备中关于软件制订应注意的问题
四、无菌制剂在实施新版GMP时应注意的问题
(一)概述
(二)新版GMP关于无菌制剂洁净度方面的主要变化
⑴ 关于洁净级别划分
⑵ 药厂洁净车间应控制的设计参数
⑶ 关于洁净级别静态、动态监测
⑷关于(A、B、C、D)洁净区的“微生物状态”
⑸与98版相比,针对新版GMP对厂房设施和设备要求变化的应对改进措施建议 | 2012-12-26 | 19:00~22:00 | YY项目组 | 蒲公英制药技术论坛
2012年度总结贺元旦晚会 | 2012年度总结
优秀版主、最佳蒲友、优秀征文宣布结果
晚会:歌曲、诗歌朗诵、相声、乐器......尽情欢唱吧。需要报名。 |
YY大讲堂项目组
2012年9月26日
附部分YY讲座链接
[YY大讲堂] 旧车间改造YY大讲堂提纲整理!
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=43663&extra=page%3D1
[YY大讲堂] 制药企业GMP管理之“风险管理”YY课件
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=39206&extra=page%3D1
[YY大讲堂] 9月12日YY课堂大纲-空压机知识培训
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=59174&extra=page%3D1
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