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[生产制造] 请问洁净服清洁记录以及工作服清洁记录有必要做吗?

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发表于 2012-9-26 19:45:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠,我在改编车间的文件,打算明年过新版GMP,在改的过程中,我感觉有些记录做来好像没用,不管是从偏差调查还是工艺分析或是质量分析,这些记录都起不到作用,最主要的是增加了操作人员的工作量,如“洁净服清洁记录”、“容器具烘干记录”、“清洁用具清洗记录”、“紫外灯更换记录”等等,不知道各位大侠对这些繁琐的记录是怎样处理的?
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药生
发表于 2012-9-26 19:47:48 | 显示全部楼层
必须要做的。
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药徒
发表于 2012-9-26 19:50:15 | 显示全部楼层
检查的官员有要求做的
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 楼主| 发表于 2012-9-26 19:55:02 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-9-26 19:47
必须要做的。

为什么一定要做呢,可不可以简化点呢

点评

怎么简化啊,每次检查都有有点毛病的找,所以现在的记录是越来越多了,要砍倒多少树木,才能满足官员们的要求呢  发表于 2012-9-26 20:05
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 楼主| 发表于 2012-9-26 19:56:28 | 显示全部楼层
人如草木 发表于 2012-9-26 19:50
检查的官员有要求做的

我只是想知道为什么要做或是能不能简化点做,不是检查官要求不要求,谢谢赐教?
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药生
发表于 2012-9-26 21:12:49 | 显示全部楼层
没法简化,会查的。
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药徒
发表于 2012-9-26 22:45:38 | 显示全部楼层
要做的,再说这些东西做起来也不麻烦
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发表于 2012-9-26 23:31:49 | 显示全部楼层
这啥啥的,GMP早告诉大家做什么记什么,没记录怎么行呢!
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药徒
发表于 2012-9-27 09:09:21 | 显示全部楼层
必须要做的
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药徒
发表于 2012-9-27 09:16:09 | 显示全部楼层
当然要记录了  
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药徒
发表于 2012-9-27 09:31:08 | 显示全部楼层
没有记录怎么能标示操作规程和放置、储存、使用的时间呢?
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药徒
发表于 2012-9-27 10:17:55 | 显示全部楼层
做你所写的(sop规定),记你所做的,才能说明按规范操作了。
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发表于 2012-9-27 13:17:48 | 显示全部楼层
一定要做的,但是可以在设计记录的时候尽可能简单实用
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药徒
发表于 2012-9-27 13:23:57 | 显示全部楼层
这应该没异议吧,做!!!如紫外灯使用更换记录,不记录如何能保证1000小时或规定时间更换,如何保证消毒效果;洁净服没有清洁记录,从哪能看出你这件洁净服经过清洁灭菌了,如果是用过的,如何区分啊……不知解释清楚没,这些记录实际都是有作用的,但看你执行不到位,但不是记录没用。
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药徒
发表于 2012-9-27 13:25:46 | 显示全部楼层
做是必须的
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药徒
发表于 2012-9-27 13:36:13 | 显示全部楼层
该做的,及时再繁琐麻烦也要做!
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发表于 2012-9-27 13:48:46 | 显示全部楼层
必须要做的,新版要求做了就要有记录
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 楼主| 发表于 2012-10-5 14:49:19 | 显示全部楼层
yongge 发表于 2012-9-26 22:45
要做的,再说这些东西做起来也不麻烦

能否学习一下你们的记录以及对洗衣岗人员的管理模式呢(多少人,成本占生产的多少),恕我冒昧,不方便的话当我没说,感谢您的解答,我邮箱914544446@qq.com
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 楼主| 发表于 2012-10-5 14:50:21 | 显示全部楼层
凌寒独自开 发表于 2012-9-27 13:48
必须要做的,新版要求做了就要有记录

请问是第几条明确规定的呢,谢谢!
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 楼主| 发表于 2012-10-5 14:55:29 | 显示全部楼层
武将 发表于 2012-9-27 13:23
这应该没异议吧,做!!!如紫外灯使用更换记录,不记录如何能保证1000小时或规定时间更换,如何保证消毒效 ...

嗯那个是必须的,但是我们的衣服是一个人两套,一天一套,只要规范好了,认真执行,不记录也没关系吧,当然,像紫外灯使用更换记录这个我承认必须做,我觉得记录是为了便于查找异常情况的,记录做的再好,执行人不认真执行也是没用的,所以我比较注重人员素质、培训、、激励以及监督。
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