过筛用层流罩的验证

feicai99

因为没怎么接触过原料药生产这一块，所以想问一下1.请问D级车间中过筛用层流罩的主要用途是什么？
2.D级车间中过筛用层流罩在空调验证中要按什么级别验证？需要检测浮游菌吗？

闻先生

1、放在D级车间内的层流罩，主要是形成层流，是气流为单向流，不至于你的粉末到处扩散；过筛过程中的粉尘、气体都能按顺序流动，从而保证工作区域内达到较高的洁净程度。
2、需要看你的产品标准需要什么样的洁净度，反向推导你的工艺需要什么洁净程度，你的层流设备需要达到什么洁净程度；我猜测你的过筛工序层流罩，也仅仅起到扑尘的作用，是不是就能按照D级要求进行验证。

915_雨

1.干燥的物料称量  需要罩，依据找空调设计GB，是一种  污染/交叉污染 防控措施
2.验证 项目    高效检漏    风速（A） ， 粒子(C)，自净, 气流流型    这些一般都会写如URS   否则买啥啊
                    项目最少  直奔主题 自净

高卓博士

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