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[生产制造] 整改报告

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药徒
发表于 2012-9-23 16:52:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药饮片厂针对这次检查的整改报告怎么写啊
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药生
发表于 2012-9-23 16:55:55 | 显示全部楼层
怎么做怎 么写
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-23 17:15:47 | 显示全部楼层
不明白,烦,头大
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药徒
发表于 2012-9-23 17:20:33 | 显示全部楼层
你的问题你知道,我们不知道怎么写啊
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-23 17:22:36 | 显示全部楼层
我都不好意思说出来,哎,郁闷啊
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药师
发表于 2012-9-23 17:39:40 | 显示全部楼层
CAPA呗
该怎么写怎么写
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药徒
发表于 2012-9-23 19:31:30 | 显示全部楼层
一条一条地[写,先进行风险分析,再进行纠正和预防,自己的情况自己熟悉,好写!
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药徒
发表于 2012-9-23 19:37:51 | 显示全部楼层
1、缺陷描述
2、原因分析
3、风险评估
4、整改措施
5、预防措施

点评

楼主回答的很好,就这样干的  详情 回复 发表于 2012-9-24 10:32

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发表于 2012-9-23 20:24:29 | 显示全部楼层
师姐这个东西有模板么网上分享的看看的
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大师
发表于 2012-9-23 21:17:41 | 显示全部楼层
楼主的苦衷我们理解
当前形势下,需要放下一切包袱,之所以让您整改,说明还有改过的机会
1、认真查找自己的问题,先纠正,把发现的问题立即整改,然后制定措施,以后如何避免再次发生
2、把报告写好,写的漂亮,每一个整改项目都做一个CAPA,一般也就这么写了
写的时候注意,一定不要就事论事,而是要重点突出如何能够再次避免
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药徒
发表于 2012-9-23 21:24:31 | 显示全部楼层
1.是根据国家或者省局发的某个文
2.涉及到的中药的供应商
3.对库存中药的检验情况(这次的重点就是染色和掺重)
4.关于这次上榜的中药材是否与你们的药材相关,如有,如何处理的?
5.风险评估,根据检验结果来评估
6.整改措施等等

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药师
发表于 2012-9-23 22:03:00 | 显示全部楼层
饮片车间整那么复杂干嘛?
逐条对应,表格形式,几张纸搞定。
缺陷项| 整改方法|整改计划时间|完成时间|整改负责人|整改监督人|
逐条落实,必要时照片补充,及附上相关的证明附件。
小徒弟,这种事就把你急成这样!
实在不明白再和我联系,把师傅都忘记了!
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药徒
发表于 2012-9-24 08:13:02 | 显示全部楼层
针对问题,并扩展一下,讲清问题产生的原因,解决的办法和预防措施,同时最有整改前后的照片对比,这是一个趋势。
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发表于 2012-9-24 10:05:38 | 显示全部楼层
哇塞,楼上的都是高手啊!以后请多多指教。
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发表于 2012-9-24 10:21:07 | 显示全部楼层
能改的立即改,把改完的行动以合适的记录形式(照片、复印件)佐证。
难改的,设定短期行动、中长期行动,落实责任人,给定相应的行动计划,CAPA跟踪更新。
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药徒
发表于 2012-9-24 10:28:59 | 显示全部楼层
一条一条理清楚
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药徒
发表于 2012-9-24 10:32:19 | 显示全部楼层
yongge 发表于 2012-9-23 19:37
1、缺陷描述
2、原因分析
3、风险评估

楼主回答的很好,就这样干的

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过奖了  发表于 2012-9-24 20:15
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发表于 2013-1-22 16:34:30 | 显示全部楼层
楼主,收到回复请回答,我现在也面临这个问题了。
有问题想请教
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药徒
发表于 2013-1-22 16:40:43 | 显示全部楼层
针对不合格项逐条整改。
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药徒
发表于 2013-1-22 16:48:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 GQL3709 于 2013-1-22 16:49 编辑

态度要端正,认识要深刻,整改要仔细,责作要到人、攻关要到位,过年才得好
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