【周日有奖】关键设备更换“同型号”关键部件可以不做变更控制和再验证码？

绿色好心情

不管是同规格还是不同规格的，毕竟是发生改变了，

石头968

绿色好心情 发表于 2012-10-8 13:44
不管是同规格还是不同规格的，毕竟是发生改变了，

所以要变更是吧？
那么我换一个螺丝呢。
关键是，只要是关键的东西变了，就按照变更处理，进行控制和评估，是吧？

绿色好心情

只要是关键的东西变了，就按照变更处理，进行控制和评估，
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syrtpy

1-变更控制，必须的。
2-验证，需要进行运行确认。

syrtpy

1-变更控制，必须的。
2-验证，需要进行运行确认。

wang82888

dml8888 发表于 2012-9-27 13:55
更换零部件（一般或关键）属于维修范畴，不需要做变更，维修后需要确认是否符合可接受标准，经评估后是否需 ...

变更的目的是降低风险，维持已验证的状态和法规的依从性。比较认同8888的观点，以可接受标准为依据，提供后期数据。

石头968

wang82888 发表于 2012-10-9 09:44
变更的目的是降低风险，维持已验证的状态和法规的依从性。比较认同8888的观点，以可接受标准为依据，提供 ...

既然把它定义为关键，就要控制。
但是文件规定了不需要按变更，按照维修流程也是一种控制，应该也可以。

tangxuwei

路过，学习了

tangxuwei

路过，学习了

mike2008000

若决定用同厂家、同型号的部件（如果为非常规替换，这个过程可能需要相关部门讨论）就没有必要报变更（正常情况报了也肯定会批，个人认为哈），但是确认/验证一定要做（具体从哪步做起还需要评估）。。。

红茶.

如果这么做，验证工作可能做了不停了。尤其是电路方面的，一个零件挂掉，整台机就趴了，说不关键，少他不转了。要验证吧，long long long。。。。。。

石头968

acmilanhm 发表于 2012-10-31 09:19
如果这么做，验证工作可能做了不停了。尤其是电路方面的，一个零件挂掉，整台机就趴了，说不关键，少他不转 ...

验证，主要是说这个部件更换后的风险有多大，换个电气备件，换之前后没啥大的变化，作用还是一样的，不是考虑它坏了的风险，是考虑换前后带来的风险吧。

红茶.

石头968 发表于 2012-10-31 12:29
验证，主要是说这个部件更换后的风险有多大，换个电气备件，换之前后没啥大的变化，作用还是一样的，不是 ...

不少设备是由电子系统来对装量、容积、数量、重量、行程、压力、扭矩等待进行控制，这些都会带来质量风险，而且这玩意还不像机械——看不见。

红茶.

石头968 发表于 2012-10-31 12:29
验证，主要是说这个部件更换后的风险有多大，换个电气备件，换之前后没啥大的变化，作用还是一样的，不是 ...

还有呢。压片机的冲，我们的冲都是原厂出的原型号的冲模，但时不时还是断一两只。如果换一次，就进行一次验证，那相当的多啵。而且这个是随机出现，那就要即时当批计入验证批走流程，总不能空一个窿开机吧。

石头968

acmilanhm 发表于 2012-10-31 13:57
不少设备是由电子系统来对装量、容积、数量、重量、行程、压力、扭矩等待进行控制，这些都会带来质量风险 ...

电子的东西，也没那么神秘吧，相对机械可能更可靠呢。

石头968

acmilanhm 发表于 2012-10-31 14:04
还有呢。压片机的冲，我们的冲都是原厂出的原型号的冲模，但时不时还是断一两只。如果换一次，就进行一次 ...

正常更换冲模，确认规格型号材质尺寸就可以了，走维修流程不行吗？

红茶.

石头968 发表于 2012-10-31 16:05
正常更换冲模，确认规格型号材质尺寸就可以了，走维修流程不行吗？

我们一直都是当维修的，但这个算不算关键设备更换“同型号”关键部件呢？

石头968

acmilanhm 发表于 2012-10-31 16:21
我们一直都是当维修的，但这个算不算关键设备更换“同型号”关键部件呢？

维修流程就可以了吧，也应该算关键设备更换“同型号”关键部件，哈哈压片要验证。

红茶.

石头968 发表于 2012-10-31 20:36
维修流程就可以了吧，也应该算关键设备更换“同型号”关键部件，哈哈压片要验证。

所以很麻烦。有时候吧人家放过你，有时候吧人家抽条筋，又被叫上去问为什么不验证？难做啊。

石头968

acmilanhm 发表于 2012-11-1 11:12
所以很麻烦。有时候吧人家放过你，有时候吧人家抽条筋，又被叫上去问为什么不验证？难做啊。

文件规定好，列个关键备件清单，哪些必须验证的，哪些不用验证，提前说清楚。。