纯化水系统性能验证取样周期

sand · 发表于 2012-9-21 11:01:28

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请问各位老师，新版GMP里新车间纯化水系统的性能验证采用3周21天的取样，加上1年后期监测的方法可以吗？有没有必要增加取样频次？

开心陪你 · 发表于 2012-9-21 11:11:07

好像不是的

freda · 发表于 2012-9-21 11:21:09

1、性能验证采用3周21天的取样，加上1年后期监测，是可行的。
2、如果3周21天的检测证明纯化水系统很稳定，不需要增加检测频次。
3、如果3周21天的检测证明纯化水系统不稳定，需要增加检测频次。

pengyuanjv1209 · 发表于 2012-9-21 11:22:53

前面还缺少水系统的设计、安装和运行确认；你说的是21天连续的性能确认，可以暂时得出指标的警戒限和行动限，然后系统再运行半年或者一年，根据日常监测数据重新制订警戒限和行动限。

abc678 · 发表于 2012-9-21 14:55:02

我们是21天+一年 21天频率增加

沁人绿茶. · 发表于 2012-9-21 14:57:15

同意板凳的说法

鑫吉口 · 发表于 2012-9-21 16:10:22

同意pengyuanjv1209 说法

野性之吻 · 发表于 2012-9-21 16:14:19

14天+ 14天+ 11个月

up2u21 · 发表于 2012-9-21 19:38:19

现在好像说的是14天+14天+1年

sand · 发表于 2012-9-22 08:20:58

现在好像没说21天不行，只是培训的时候好多采用四周三个周期的方法，取样周期较长，工作量比较大

yang · 发表于 2012-9-27 09:51:40

同意pengyuanjv1209 说法

芬华随波 · 发表于 2012-9-28 13:22:20

纯化水系统性能验证分3个阶段，1、2阶段的周期均为21天

eqi8759 · 发表于 2012-9-28 13:32:23

现在分三个阶段第一阶段2-4周第二阶段2-4周第三阶段（至少一年的日常监测数据10-11个月）请教大家个问题：警戒线和行动限不是固定的吗？要每次随着水系统验证而改变吗？

[确认&验证] 纯化水系统性能验证取样周期