巴西官方认证

沧海. · 发表于 2012-11-9 11:39:22

作风很严谨。

张正言 · 发表于 2012-11-9 11:50:38

路过，学习下

wang82888 · 发表于 2012-11-9 12:03:22

认真学习一下

9v18 · 发表于 2012-12-4 18:23:07

学习了谢谢分享

江浪才尽 · 发表于 2012-12-12 11:58:18

丁香园丁香园呵呵

pharm180 · 发表于 2013-3-19 18:41:54

学习了！好东东！

longderen · 发表于 2013-4-2 15:34:58

查的很细的，基本是按WHO查的，但其实很好过的，他听你解释，只要你能说出道理，他都接受，就是有异意，他也不会做为缺陷项。
比国内的某些专家谦虚多了。

大海 · 发表于 2013-6-4 07:43:05

刚刚通过秘鲁检察官的认证检查，发2个证书：GMP与GLP证书

wxp30215 · 发表于 2013-6-4 07:57:18

谢谢楼主分享！

清露紫苏 · 发表于 2013-6-21 10:45:10

路过学习一下，谢谢！

danxg · 发表于 2014-8-5 08:18:35

感谢楼主巴西审计经验的分享

xiaochaoren1985 · 发表于 2014-10-24 10:46:04

abc678 发表于 2011-11-24 12:33
跟其他国家的也没什么区别啊，体系健全就行了呗，仓库无外乎就是取样间、帐卡物、灭蝇等、温湿度，状态标识 ...

您好，我想咨询下代理的情况吗，这个代理方会提供专业的指导吗，他的翻译也应该懂相关GMP流程吧？我们现在QP要来验厂，我不知道怎么准备

这么近那么远 · 发表于 2015-1-13 11:55:38

吃过翻译的亏，不专业，解释的很生硬，检察官听的不太懂！

junjun2015 · 发表于 2015-3-23 14:45:37

很严格的基础检查GMP,很多依据ICH Q7,属于向法规市场的靠拢中.

huanr006 · 发表于 2015-6-14 21:23:54

巴西验厂中英文版，前几年的

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-14 21:24:40

谢谢楼主分享

zhtkl · 发表于 2015-7-27 11:28:00

很详细呢，马上面临巴西检查

小情怀 · 发表于 2015-8-18 14:07:17

谢谢分享，各国的侧重点不同，估计不同的检查员也是不一样的

wwggyyy · 发表于 2015-8-20 20:41:45

很好的资料，感谢楼主分享

星火飞扬 · 发表于 2024-1-25 15:19:19

abc678 发表于 2011-11-23 16:47
经历过一个巴西客户，对仓库要求较多

能具体说说那些要求吗？

[内外部检查] 巴西官方认证