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楼主: humz
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[内外部检查] 巴西官方认证

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药徒
发表于 2012-11-9 11:39:22 | 显示全部楼层
作风很严谨。
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药徒
发表于 2012-11-9 11:50:38 | 显示全部楼层
路过,学习下
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药徒
发表于 2012-11-9 12:03:22 | 显示全部楼层
认真学习一下  
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药徒
发表于 2012-12-4 18:23:07 | 显示全部楼层
学习了谢谢分享
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药徒
发表于 2012-12-12 11:58:18 | 显示全部楼层
丁香园 丁香园 呵呵
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发表于 2013-3-19 18:41:54 | 显示全部楼层
学习了!好东东!
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药徒
发表于 2013-4-2 15:34:58 | 显示全部楼层
查的很细的,基本是按WHO查的,但其实很好过的,他听你解释,只要你能说出道理,他都接受,就是有异意,他也不会做为缺陷项。
比国内的某些专家谦虚多了。
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药生
发表于 2013-6-4 07:43:05 | 显示全部楼层
刚刚通过秘鲁检察官的认证检查,发2个证书:GMP与GLP证书
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发表于 2013-6-4 07:57:18 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2013-6-21 10:45:10 | 显示全部楼层
路过学习一下,谢谢!
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发表于 2014-8-5 08:18:35 | 显示全部楼层
感谢楼主巴西审计经验的分享
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发表于 2014-10-24 10:46:04 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2011-11-24 12:33
跟其他国家的也没什么区别啊,体系健全就行了呗,仓库无外乎就是取样间、帐卡物、灭蝇等、温湿度,状态标识 ...

您好 ,我想咨询下代理的情况吗,这个代理方会提供专业的指导吗,他的翻译也应该懂相关GMP流程吧?我们现在QP要来验厂,我不知道怎么准备
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药徒
发表于 2015-1-13 11:55:38 | 显示全部楼层
吃过翻译的亏,不专业,解释的很生硬,检察官听的不太懂!
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发表于 2015-3-23 14:45:37 | 显示全部楼层
很严格的基础检查GMP,很多依据ICH Q7,属于向法规市场的靠拢中.
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发表于 2015-6-14 21:23:54 | 显示全部楼层
巴西验厂中英文版,前几年的

巴西验厂标准-中英文对照版.zip

225.88 KB, 下载次数: 4

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药生
发表于 2015-6-14 21:24:40 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2015-7-27 11:28:00 | 显示全部楼层
很详细呢,马上面临巴西检查
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药徒
发表于 2015-8-18 14:07:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,各国的侧重点不同,估计不同的检查员也是不一样的
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发表于 2015-8-20 20:41:45 | 显示全部楼层
很好的资料,感谢楼主分享
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发表于 2024-1-25 15:19:19 | 显示全部楼层
abc678 发表于 2011-11-23 16:47
经历过一个巴西客户,对仓库要求较多

能具体说说那些要求吗?
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