国家食品药品监管局要求加强无菌药品生产质量监管

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-9-19 16:31:24

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国家食品药品监管局要求加强无菌药品生产质量监管

2012年09月19日发布

　　2012年9月18日，国家食品药品监管局召开视频会议，部署加强无菌药品生产质量监管工作，各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人参加了会议。会议对当前无菌药品生产的安全形势进行了深入分析，查找问题并制定措施。

　　会议提出了三点要求：一要采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管，督促企业严格执行药品GMP有关规定，强化无菌保障措施，确保药品质量安全；二要做好1998年版GMP与新修订药品GMP贯彻实施的相互衔接工作。督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产，保证新修订药品GMP实施工作的平稳、有序；三要加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导，推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作进展。

　　近年来，国家食品药品监管局高度重视无菌药品质量监管，采取了提高质量标准、改进生产工艺、实施电子监管等多项有效的监管措施。同时，加强对相关企业和产品的监管和监测工作，对发现存在安全性问题的企业和产品及时采取有关措施，要求相关省局对企业开展现场检查、责令企业召回问题产品、督促企业停产查找原因，防止药品质量安全事件的发生。

蒲公英 · 发表于 2012-9-19 17:00:19

无菌药品生产质量监管要坚持不松懈，抓一个就抓透一个，千万别走形式

fylm123 · 发表于 2012-9-19 17:02:56

一刻也不能放松。

静夜思雨 · 发表于 2012-9-19 21:43:21

出发点是好的吧。

yongge · 发表于 2012-9-19 21:50:16

关键还是要落到实处

我的乐趣 · 发表于 2012-9-20 10:04:09

作为高风险类产品，从监管到生产，质量一刻都不能忘

魔法龙 · 发表于 2012-9-27 18:16:57

学习了。。

巴西木 · 发表于 2012-9-27 18:46:38

国家食品药品监管局要求加强无菌药品生产质量监管
--这是必须的

[行业动态] 国家食品药品监管局要求加强无菌药品生产质量监管

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