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医疗器械各种指南汇编

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药仙
发表于 2020-6-14 14:29:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 才女筱沐 于 2020-6-14 14:35 编辑

指南汇编,其中工艺用水、供应商、冷链、管代、成品放行、自查报告编写为国家局发布的指南,其余为北京局发布的指南。

北京无菌包装封口确认指南.docx

21.58 KB, 下载次数: 363

北京无菌包装封口确认指南.docx

21.58 KB, 下载次数: 288

医疗器械不良事件监测工作指南.pdf

508.22 KB, 下载次数: 474

医疗器械产品留样检查要点指南.pdf

266.42 KB, 下载次数: 552

医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南.pdf

233.43 KB, 下载次数: 523

医疗器械工艺用气检查要点指南.pdf

266.83 KB, 下载次数: 462

医疗器械工艺用水检查要点指南.pdf

607.19 KB, 下载次数: 530

医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南.pdf

135.74 KB, 下载次数: 503

医疗器械工艺用水质量管理指南.pdf

395.32 KB, 下载次数: 468

医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南.pdf

535.02 KB, 下载次数: 468

医疗器械灭菌工艺检查要点指南.pdf

492.51 KB, 下载次数: 513

医疗器械生产企业供应商审核指南.pdf

246.83 KB, 下载次数: 503

医疗器械生产企业管理者代表管理指南.pdf

313.69 KB, 下载次数: 487

医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南.pdf

325.79 KB, 下载次数: 507

医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南.pdf

659.41 KB, 下载次数: 562

医疗器械无菌试验检查要点指南.pdf

451.1 KB, 下载次数: 553

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药仙
 楼主| 发表于 2020-6-14 14:37:43 | 显示全部楼层
另外,不良事件国家局机构改革后发布的第一号文件,规定的很详细。
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发表于 2020-6-14 15:10:10 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2020-6-14 18:10:50 来自手机 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-6-14 19:40:00 | 显示全部楼层
有心了,赞赞赞
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药徒
发表于 2020-6-14 19:45:18 | 显示全部楼层
非常赞!感谢才女友情分享!

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认可请点药学专业福哈哈  详情 回复 发表于 2020-6-14 19:46
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药仙
 楼主| 发表于 2020-6-14 19:46:32 来自手机 | 显示全部楼层
asan16888 发表于 2020-6-14 19:45
非常赞!感谢才女友情分享!

认可请点药学专业福哈哈

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必须的,已经点了  详情 回复 发表于 2020-6-21 22:05
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药徒
发表于 2020-6-14 21:09:44 | 显示全部楼层
感谢分享!!
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药徒
发表于 2020-6-14 21:19:59 | 显示全部楼层
都是些干货,感谢大佬分享
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药徒
发表于 2020-6-14 21:39:42 | 显示全部楼层
医疗器械不良事件监测工作指南-这个已经被替换啦

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第一条留言已经说了,认真看哈哈  详情 回复 发表于 2020-6-14 21:55
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药仙
 楼主| 发表于 2020-6-14 21:55:07 来自手机 | 显示全部楼层
剑客 发表于 2020-6-14 21:39
医疗器械不良事件监测工作指南-这个已经被替换啦

第一条留言已经说了,认真看哈哈
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药徒
发表于 2020-6-14 22:25:12 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2020-6-14 21:55
第一条留言已经说了,认真看哈哈

哈哈,看到啦
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药徒
发表于 2020-6-15 08:06:43 | 显示全部楼层
满满干货,感谢大佬分享
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药徒
发表于 2020-6-15 09:14:59 | 显示全部楼层
感谢分享,整理的很全面。
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药徒
发表于 2020-6-15 09:52:47 | 显示全部楼层
这个工作干的漂亮
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药徒
发表于 2020-6-15 09:55:15 | 显示全部楼层
前段时间下载了一个3月份发布的汇总。继续下载你的看看。有没有不一样。

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搜索一下  详情 回复 发表于 2020-6-17 10:15
请问有3月份汇总的链接吗?  发表于 2020-6-16 21:09
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发表于 2020-6-15 11:45:12 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2020-6-15 11:45:18 | 显示全部楼层
感谢分享,很全面学习一下
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药士
发表于 2020-6-15 12:33:08 | 显示全部楼层
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发表于 2020-6-15 12:43:44 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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