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本帖最后由 才女筱沐 于 2020-6-14 14:35 编辑
指南汇编,其中工艺用水、供应商、冷链、管代、成品放行、自查报告编写为国家局发布的指南,其余为北京局发布的指南。 |
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北京无菌包装封口确认指南.docx
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北京无菌包装封口确认指南.docx
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医疗器械不良事件监测工作指南.pdf
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医疗器械产品留样检查要点指南.pdf
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医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南.pdf
233.43 KB, 下载次数: 523
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医疗器械工艺用气检查要点指南.pdf
266.83 KB, 下载次数: 462
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医疗器械工艺用水检查要点指南.pdf
607.19 KB, 下载次数: 530
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医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南.pdf
135.74 KB, 下载次数: 503
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医疗器械工艺用水质量管理指南.pdf
395.32 KB, 下载次数: 468
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医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南.pdf
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医疗器械灭菌工艺检查要点指南.pdf
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医疗器械生产企业供应商审核指南.pdf
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医疗器械生产企业管理者代表管理指南.pdf
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医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南.pdf
325.79 KB, 下载次数: 507
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医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南.pdf
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医疗器械无菌试验检查要点指南.pdf
451.1 KB, 下载次数: 553
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