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[生产运营] 如何进行洁净区甲醛熏蒸??

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药徒
发表于 2012-9-8 21:02:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想了解用药品生产洁净区甲醛熏蒸的具体操作方法,是用甲醛和高锰酸钾吗?熏蒸完还需要进行残留检测吗?如果检测,用什么方法?谢谢高手指导
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发表于 2012-9-8 21:51:34 | 显示全部楼层
验证指南上有
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-8 22:08:24 | 显示全部楼层
谢谢,我去查查
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药徒
发表于 2012-9-8 23:02:40 | 显示全部楼层
目前主要是甲醛单用比较多,两样连用灰尘比较多还有就是甲醛加热也要注意防尘
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药徒
发表于 2012-9-9 07:05:11 | 显示全部楼层
我们单位就做残留物检测。不做不行。你需要的话提供一下你资料
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药徒
发表于 2012-9-9 08:46:18 | 显示全部楼层
甲醛熏蒸后一般会在设备表面留下一层白色粉未,而且对里面操作人员的伤害较大,现在我们都不用甲醛熏蒸消毒了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-10 22:47:48 | 显示全部楼层
liurentao50@126.com,电子邮箱,谢谢航行
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药徒
发表于 2012-11-15 13:03:29 | 显示全部楼层
过氧化氢最好,最安全,但代价昂贵
甲醛最经典,但有潜在风险。
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药徒
发表于 2013-5-2 14:13:56 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-5-2 14:20:42 | 显示全部楼层
谢谢你辛苦了
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发表于 2013-5-27 19:41:35 来自手机 | 显示全部楼层
高锰酸甲或加热,十分钟后开启循环十分钟,闷八小时,排毒八小时。残留不好测,效果好,但对员工有伤害。
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药徒
发表于 2013-12-6 15:29:33 | 显示全部楼层
zkawen 发表于 2012-9-9 08:46
甲醛熏蒸后一般会在设备表面留下一层白色粉未,而且对里面操作人员的伤害较大,现在我们都不用甲醛熏蒸消毒 ...

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。还有一个就是甲醛排风时候企业的生产成本就能买我们一台设备了。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料。
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药徒
发表于 2013-12-6 15:29:59 | 显示全部楼层
zkawen 发表于 2012-9-9 08:46
甲醛熏蒸后一般会在设备表面留下一层白色粉未,而且对里面操作人员的伤害较大,现在我们都不用甲醛熏蒸消毒 ...

你们现在用什么呀?
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药徒
发表于 2013-12-6 15:30:54 | 显示全部楼层
珍惜 发表于 2012-9-10 22:47
,电子邮箱,谢谢航行

我发份替代甲醛的资料给你,请指教
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药徒
发表于 2013-12-6 15:32:16 | 显示全部楼层
kkcljj 发表于 2012-11-15 13:03
过氧化氢最好,最安全,但代价昂贵
甲醛最经典,但有潜在风险。

臭氧是平时日常使用的,大消用甲醛毕竟毒性太大。也不符合新版GMP的趋势。还有一个就是甲醛排风时候企业的生产成本就能买我们一台设备了。而VHP成本过高,验证资料也不够我们齐全。
你们有没有考虑过用干雾化氧化氢设备灭菌呢?法国进口的,价格就几万块钱,GMP资料验证都齐全(灭菌效力、残留、腐蚀性)。而且整个灭菌时间只用4小时,便可以开始生厂。
若有兴趣可以联系我,有更多详细的资料
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发表于 2014-6-11 14:38:19 | 显示全部楼层
国外某大公司还有用甲醛的,第一次听到也很震惊。
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药徒
发表于 2014-6-11 14:45:29 | 显示全部楼层
用甲醛也可以,建议用杀孢子剂
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药徒
发表于 2014-6-11 15:36:58 | 显示全部楼层
甲醛对人员有伤害,要做残留量的
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发表于 2014-6-28 10:56:13 | 显示全部楼层
甲醛对人员有伤害,要做残留量的
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发表于 2014-7-3 09:47:03 | 显示全部楼层
甲醛对人员有伤害,要做残留量的
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