统计方法在产品质量回顾分析中的应用（二）

zhych007 · 发表于 2011-11-20 18:42:12

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本帖最后由 zhych007 于 2011-11-20 18:43 编辑

响应大呆子号召，谈谈个人对统计方法在产品质量回顾分析中的应用，借用xiaxia-0919 的帖子名字，继续做抛砖引玉的工作，首先，我声明，我这篇，是砖，等待大家的回帖，是玉。
先将xiaxia-0919 的帖子中提到的药品生产质量管理规范(2010年修订)培训教材的年度质量报告部分上传上来，方便大家阅读。

药品生产质量管理规范(2010年修订)培训教材年度质量报告部分.pdf (1.96 MB, 下载次数: 1548)

2011-11-20 17:22 上传

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药品生产质量管理规范(2010年修订)培训教材年度质量报告部分
另外，有一些自己之前看到的，也上传上来，可能或多或少的，能帮助大家理解，个人也不算懂，等待高人来跟大家解读。

GBT 3358.1-2009 统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语.pdf (3.03 MB, 下载次数: 1376)

2011-11-20 18:21 上传

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GBT 3358.1-2009 统计学词汇及符号第1部分：一般统计术语与用于概率的术语 ,

GBT 3358.2-2009 统计学词汇及符号第2部分：应用统计.pdf (2.98 MB, 下载次数: 1217)

2011-11-20 18:22 上传

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GBT 3358.2-2009 统计学词汇及符号第2部分：应用统计 ,

GBT 3358.3-2009 统计学词汇及符号第3部分：实验设计.pdf (1.77 MB, 下载次数: 1032)

2011-11-20 18:22 上传

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GBT 3358.3-2009 统计学词汇及符号第3部分：实验设计 ,

gbt 4091-2001 休哈特控制图等同采用 ISO 8258-1991.pdf (2.45 MB, 下载次数: 1433)

2011-11-20 18:22 上传

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gbt 4091-2001 休哈特控制图等同采用 ISO 8258-1991 ,

GBT 4886-2002 带警戒限的均值控制图等同采用ISO 7873.pdf (699.88 KB, 下载次数: 1044)

大呆子 · 发表于 2011-11-20 19:13:00

数理统计是将数学应用于实践的一门重要学科，我觉得做质量如果不能熟练地将数理统计应用于质量管理工作中，是无法真正科学地去进行质量管理的。

其实我一直对这门科学很感兴趣，苦于在学校没有认真学习，基础差，虽然学了多次，但仍是一知半解，正好在群里发现几个朋友这门功课学的好，所以就希望他们能做一个系列的讲解，供大家学习、讨论。

感谢xiaxia-0919、zhych007

希望各位不断提出问题，踊跃参与讨论

samuel · 发表于 2011-11-20 19:36:26

好帖子，支持！
统计工具在质量管理工作中发挥着很重要的作用，对于搞制药的质量人（QA、QC）也会起到很大帮助；最起码在OOS,OOT,年度回顾里都能用的到。尤其是SPC工具，大家可以重点关注下。如果大家想对SPC有更多了解，可以搜索一下张公绪（已故）先生的讲座、书籍等。

zjzgj · 发表于 2011-11-20 20:49:29

基础工作还是要靠自己。GMP是不会告诉你的。谢谢楼主！

lxzxd007 · 发表于 2011-11-20 20:56:42

质量管理特别是药品生产的质量管理其实是在退步。20年前，搞全面质量管理的时候，QC小组就要求会质量统计。

haiwen3344 · 发表于 2011-11-20 21:32:51

是啊，国内企业连最基本的管理都没做好，其实新GMP提出的新概念在质量管理中都有

咕咕 · 发表于 2011-11-20 23:00:59

楼主很给力
拿了资料留个印

xujiewei · 发表于 2011-11-21 00:05:27

精华，支持

小小 · 发表于 2011-11-21 07:42:21

好资料支持

Alisea · 发表于 2011-11-21 08:09:03

{:soso__3212878586961247044_1:}3358有新版本下拉，太好啦，谢谢楼主，俺终于可以更新了

xiaxia-0919 · 发表于 2011-11-21 08:11:47

谢谢，太好了，互相学习哦！

129129129 · 发表于 2011-11-21 08:13:27

绝对好资料，值得学习

大呆子 · 发表于 2011-11-21 08:16:30

希望组成一个学习小组

我以后会常向你们提问题的哈

Alisea · 发表于 2011-11-21 08:44:30

{:soso__11757049765059625758_1:}下完了，再次感谢楼主，开始学习

liangbing · 发表于 2011-11-21 08:50:29

先下载了，慢慢研究。

shanxj02 · 发表于 2011-11-21 09:09:15

要不断学习啊，统计方面了解的还真不多。

轩辕黄帝 · 发表于 2011-11-21 20:35:15

不管了！
顶楼主个！
就是我用不着！

cijsu · 发表于 2011-11-22 07:06:39

不错不错，很好很好，谢谢分享

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zhg1000 · 发表于 2011-11-22 09:16:30

非常好的资料，量化管理的好工具。

雨中行 · 发表于 2011-11-22 10:29:44

必须学习一下

[回顾分析] 统计方法在产品质量回顾分析中的应用（二）

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