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楼主: fallingday
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[QA] gmp文件编写步骤体会

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药徒
发表于 2012-11-1 14:17:02 | 显示全部楼层
辛苦了谢谢
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药徒
发表于 2012-11-1 14:44:58 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-11-6 16:08:15 | 显示全部楼层
好,希望中检所给个行业模板
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发表于 2012-11-6 21:52:00 | 显示全部楼层
为什么我又看不到?
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发表于 2012-11-18 00:03:01 | 显示全部楼层
实践出真知,只有参与,才有体会,谢谢。
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药徒
发表于 2012-11-20 20:22:57 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!!
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药徒
发表于 2012-11-20 20:39:48 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2012-11-21 09:14:48 | 显示全部楼层
还行               
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药徒
发表于 2012-11-21 15:44:02 | 显示全部楼层
很有道理.....
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药徒
发表于 2012-11-21 20:38:33 | 显示全部楼层
曾经教授给过我一份有关国外关于文件编制的培训教材,楼主说的和国外的方式已经很贴近了。但是我发现执行起来有差距
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药徒
发表于 2012-11-21 20:50:55 | 显示全部楼层
大家的新版gmp 文件整改花了多久时间呀
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发表于 2012-11-29 16:57:31 | 显示全部楼层
文件的系统啊, 有目录吗?参考一下
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药徒
发表于 2012-12-1 11:16:04 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-12-18 11:09:13 | 显示全部楼层
谢谢分享经验,我这改文件体系,进度很慢啊,沟通到最后全推给质量部,要新增个文件,说什么反正是质量部最终审核,你们是主导,你们自己编吧我们不管。真难啊
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药徒
发表于 2012-12-19 16:26:51 | 显示全部楼层
来学习一下哈
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药徒
发表于 2012-12-19 20:56:24 | 显示全部楼层
好文件其实也挺好找的,花个1000来$就可以买一整套的GMP文件,包括SOP和指南还有手册。
但是真正难的是执行的人la! 个人意见,请勿拍砖
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药徒
发表于 2012-12-28 23:02:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-12-31 06:45:05 | 显示全部楼层
好经验,学习。
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发表于 2012-12-31 06:49:51 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2012-12-31 08:27:30 | 显示全部楼层
丰富的经验啊
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