关于终端除菌过滤器验证的求助帖

lantian132 · 发表于 2020-6-4 15:12:58

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最近药监要求我们做非灭菌制剂（冻干剂）的终端除菌过滤器的验证，风险评估。发现论坛在这块的资料比较少，谁有相关的资料可以推荐，或者在论坛内搜索哪类的关键词可以找到这样的资料，需要做参考

徐占鳌 · 发表于 2020-6-4 15:34:40

花点钱去外面做吧，比较复杂，细菌截留实验、吸附实验、溶出实验等等，可麻烦了

小四1 · 发表于 2020-6-4 15:31:56

除菌过滤器验证直接找默克实验室吧，毕竟还是比较权威的

xqliu · 发表于 2020-6-5 08:33:25

这是让供应商来做比较稳妥。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2020-6-5 09:01:48

委外吧，自己不一定能做的了

wanson_lee · 发表于 2020-6-5 09:34:26

奥星也可以做，听说周期要比密理博要短一点，可以了解咨询一下

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