请教一下起草的SOP篇幅较长，需要目录页吗

lzlpyoyo · 发表于 2020-6-1 15:56:21

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请教一下起草的SOP篇幅较长，需要目录页吗？如果需要这个目录需不需要包含具体的大流程

咒逐 · 发表于 2020-6-1 16:04:56

按照个人经历，一般是统一格式，同类型其它的有就要有，其它的没有也就没必要有

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LaI婷1 · 发表于 2020-6-1 16:05:48

SOP都是按文件管理规程里面的格式去起草的，你的文件管理规程规定的格式是怎样的就怎样。我的观点是，一般只有验证文件需要目录，我是没有听过SOP有目录的，也可以听听其他蒲友的意见，有没有其他见解。

观智 · 发表于 2020-6-1 16:10:03

看公司的文件管理规程怎么规定的。格式规定有目录就都要加，没有就不用加。

小笼包子 · 发表于 2020-6-1 16:10:44

根据文件管理规程来就行，要加目录先改文件管理规程，可以规定多少页数以上需要增加目录页，便于索引

做药者 · 发表于 2020-6-1 16:10:50

个人认为：公司应该是有个对文件怎么管理的文件吧，SOP的起草格式应按文件要求进行起草吧。

依然星期三 · 发表于 2020-6-1 16:14:13

统一格式吧，单个弄个目录也乖乖的

观智 · 发表于 2020-6-1 16:17:27

至于目录包含哪些内容，就是你文件里写的各个大标题了，你每一大项的标题和你的流程是对应的就是你说的那样，一般目录选择只生成一级大纲标题，如果说你每个一级大纲标题里的内容都很多，你可以考虑二级大纲标题也生成到目录中去，但是你编写文件的这个目录要有相应的文件支持。如果相应的管理文件里没有要求生成目录，可能你需要先升级管理文件，添加目录的相关的说明。可以说“编写的文件如果篇幅过长，可以允许生成目录，便于阅读”，和QA先沟通好。

阿平1 · 发表于 2020-6-1 16:20:10

根据文件管理规程来定，统一格式。

等风来。 · 发表于 2020-6-1 16:25:31

参见你自己的文件管理规程，有要求就加，如果文件未进行规定，单独加感觉不伦不类。

kestrelss · 发表于 2020-6-1 16:27:43

几页，十几页，没必要加，但是多的30来页的，尽量还是加一个，方便阅读
一定要说SOP里没规定不准加什么也没必要，这个写出来本来就是方便别人看的

lzlpyoyo · 发表于 2020-6-1 17:09:35

观智发表于 2020-6-1 16:17
至于目录包含哪些内容，就是你文件里写的各个大标题了，你每一大项的标题和你的流程是对应的就是你说的那样 ...

非常感谢！

915_雨 · 发表于 2020-6-1 17:26:58

不需要，你看GMP条款加目录了么

全看心情

zhangshiyu321 · 发表于 2020-6-1 22:02:24

统一格式，个别文件可以在文件编制管理制度做特殊规定啊

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SuperStar · 发表于 2020-6-1 22:08:10

中文SOP多于16页（包含），中英双语SOP多于30页（包含）要加目录。具体还是要根据实际情况写到文件管理SOP里面。

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