国内首家安全性评价机构通过GLP国际认证

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国内首家安全性评价机构通过GLP国际认证



近日，中国中化集团公司沈阳化工研究院宣布，该院安全评价中心通过OECD（经济合作与发展组织）成员荷兰政府GLP（良好实验室规范或标准实验室规范）认证认可，成为国内首家通过此项国际认证的安全性评价机构。这意味着，从即日起，沈阳化工研究院所出具的相关评价数据将获得OECD所有成员国的多边认可，标志着我国化学品安全性评价试验数据在毒性研究、临床化学与分析、理化分析三大领域获得国际性突破。

    “该安全评价中心通过国际认证认可，将大大降低国内医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等化学品进行国际注册的成本，缩短其在海外登记的时间，进而推动我国相关产品在国外登记出口，提高自主知识产权产品的价格，促进相关产业的海外拓展。”中化集团副总裁、沈阳院院长李彬表示。

    农业部农药检定所分析室主任陈铁春介绍，GLP是为了加强实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制订的规范。制订GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节，确保试验结果的准确性、真实性和可靠性，促进试验质量的提高，提高登记、许可评审的科学性、正确性和公正性，更好地保护人类健康和环境安全。

    专家表示，近年来，在科技部等部委和中化集团的支持下，沈阳化工研究院GLP评价机构通过国际认证，彻底解决了多年来我国向欧美等发达国家出口化学品的安全性评价工作只能依靠国外GLP实验室检测的问题，为我国化工产品的开发和产业化、进军国际市场奠定了重要基础，同时将推动我国安全评价试验的标准化、规范化，保障环境安全和公众健康。

    据悉，作为联合国科教文组织援建、我国最早从事农药、医药及其他精细化学品安全评价机构，中化集团沈阳院安全评价中心已成为国内该领域测试范围最广、试验能力最强、试验数量最多的安全评价机构，是国内唯一一家可以同时进行农药、医药和新化学物质安全性评价试验的单位，也是国内唯一一家具有按照农药登记管理资料要求进行全套试验能力的单位。

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