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[验证仪器] 检验仪器确认问题

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发表于 2020-5-29 11:01:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位浦友大咖,我企业现需要对现有的电子天平进行设备确认,是否可以将几个天平的验证内容放在一起做成一个文件呢,而不是好几个重复的文件,因为确认的仪器性能参数和侧重点都一致。希望可以解惑
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药徒
发表于 2020-5-29 11:12:17 | 显示全部楼层
我们都是分开做的,相同的仪器也是一个仪器对应一个方案和报告,只是编号不同。
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药生
发表于 2020-5-29 11:22:44 | 显示全部楼层
可以,你只需要保证符合你们的SOP要求,像这种管理方面的工作,怎么简便可靠怎么来,但是一定要确保你们SOP中有规定。
个人建议,仅供参考。
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药徒
发表于 2020-5-29 13:07:10 | 显示全部楼层
如果天平型号 一样   可以公用一个确认方案   
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宗师
发表于 2020-5-29 13:30:01 | 显示全部楼层
一对一吧,省的因为这个麻烦
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 楼主| 发表于 2020-5-29 13:35:00 | 显示全部楼层
行者12345678911 发表于 2020-5-29 11:12
我们都是分开做的,相同的仪器也是一个仪器对应一个方案和报告,只是编号不同。

感觉分开做的话,有点繁琐。最终确定的天平的性能无非就是哪几项。我们之前也是一对一。现在想修订一下,不知道专家会不会提出异议
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发表于 2020-5-29 13:50:14 | 显示全部楼层
阿南1 发表于 2020-5-29 13:35
感觉分开做的话,有点繁琐。最终确定的天平的性能无非就是哪几项。我们之前也是一对一。现在想修订一下, ...

可以咨询CDE老师,如果有联系方式的话
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药徒
发表于 2020-5-29 14:21:53 | 显示全部楼层
合在一起不乱啊
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药生
发表于 2020-5-29 15:05:29 | 显示全部楼层
不行,除非型号和品牌一致。所有的都一样,倒是可以,如果不同,不能做成一份文件。
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药徒
发表于 2020-5-29 15:54:19 | 显示全部楼层
其实天平检查的内容一般很简单,你可以起草一个通用的的方案或者记录进行实施。
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发表于 2020-5-31 11:18:02 | 显示全部楼层
型号一样同一个方案不同的报告
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药徒
发表于 2022-5-10 10:06:50 | 显示全部楼层
方案建议分开,不同厂家/型号的SOP可以放在一起
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发表于 2022-5-17 17:04:34 | 显示全部楼层
可以共用一个方案,报告分别出
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发表于 2022-8-19 16:17:02 | 显示全部楼层
一对一吧,一个设备编号对应一个验证
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