冷库是2-8度还是2-10度

suedelk · 发表于 2020-5-13 14:11:14

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在哪个法规查

老僧恋红尘 · 发表于 2020-5-14 15:04:12

提供给你中国药典委发的一个贮藏温度规定相关情况的说明
http://www.chp.org.cn/view/ff8080815e0d584f016005a5c6073521?a=f2

MJ__91 · 发表于 2020-5-13 14:18:37

中国药典凡例：冷处2~10℃；
美国药典凡例：冷处：≤8℃；冷藏2~8℃；
日本药典：凉处：1~15℃；
欧洲药典：冷藏：2~8℃，冷处火凉处：8~15℃；

………1 · 发表于 2020-5-13 16:45:20

中国药典凡例：冷处2~10℃；
美国药典凡例：冷处：≤8℃；冷藏2~8℃；
日本药典：凉处：1~15℃；
欧洲药典：冷藏：2~8℃，冷处火凉处：8~15℃，综合各国药典下来，都取最严2-8

18152651581 · 发表于 2020-5-13 14:28:31

冷处2-10度，但企业一般在公司的体系中是2到8度，所以冷库设置的上下限是2到8度

亮丽一馨 · 发表于 2020-5-13 14:57:35

药典冷处是2—10，但是企业内部都习惯于控制2—8

一世英名 · 发表于 2020-5-13 15:05:31

一般2-8

罗伊鲱 · 发表于 2020-5-14 08:32:18

https://www.ouryao.com/thread-462853-1-1.html

an27711 · 发表于 2020-5-14 08:47:29

一般2到8度

老僧恋红尘 · 发表于 2020-5-14 13:45:30

冷库是2-8℃还是2-10℃，跟法规没有关系，跟你所储存东西的什么要求有关！
你的东西不一样，要求也不一样呀！

目前中国药典（2015版）通则里面说冷处指2-10℃，
具体的品种有要求冷处保存的，也有要求2-8℃保存的，三部通则的“生物制品贮藏和运输规程”中要求“贮藏温度为2-8℃”。
所以，你的冷库如果达不到2-8℃的要求，就不能储存对应的品种。

dongmf · 发表于 2020-5-14 15:06:34

设置2-8℃的居多，既可满足2-8℃的要求，又可满足冷处的要求

看饿了就点个宵 · 发表于 2020-5-14 15:15:39

2-8，国内留有余地，国外检查也省事

yc20160802 · 发表于 2020-5-14 16:22:01

很多药品和疫苗例如乙肝疫苗的保存温度为2-8摄氏度，所以一般冷库按照2-8摄氏度设置。

椒陵小小兵 · 发表于 2020-5-14 19:21:29

看药典

z_lingtian · 发表于 2020-5-15 11:49:15

还是要看冷库的存放的物品吧，按最严格的那个来设定标准。

LanBo · 发表于 2020-5-16 11:29:51

………1 发表于 2020-5-13 16:45
中国药典凡例：冷处2~10℃；
美国药典凡例：冷处：≤8℃；冷藏2~8℃；
日本药典：凉处：1~15℃；

严重怀疑你抄袭沙发的

制药设备学习 · 发表于 2020-5-16 12:32:12

一般指2~8℃

yaochuang11 · 发表于 2020-5-16 16:21:03

依据你公司所储存的产品或物料的性质来定！药典的只是个参考的建议范围。

大海 · 发表于 2020-5-16 16:24:12

学习学习了

龙的一天 · 发表于 2020-5-17 16:31:24

药典要求2~10℃，一般企业规定的是2~8℃，毕竟药典是最低要求

[药品监管] 冷库是2-8度还是2-10度

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