Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 24, 2020

zhudi1999

美国食品和药物管理局今天宣布，在其正在进行的应对COVID-19大流行的努力中采取了以下行动:
今天,FDA今天，FDA发布了一项针对2019年冠状病毒疾病(covid19)突发公共卫生事件期间远程数字病理设备的即时生效的指导和执行政策，以帮助扩大该突发公共卫生事件期间用于远程审查和报告病理幻灯片扫描数字图像的设备的可用性。增加这些设备的可用性可能有助于促进患者护理的连续性，防止临床实验室、医院和其他医疗设施提供的关键病理服务中断，并减少医疗人员接触和接触SARS-CoV-2的风险。
今天,FDA发布了一份关于羟基氯喹和氯喹已知副作用的药物安全通讯，包括严重的和潜在的危及生命的心律问题，这些已经被报道用于COVID-19的治疗或预防，但它们没有被FDA批准。这些风险存在于已批准使用的药物标签中，当卫生保健专业人员在医院环境或临床试验中对这些患者进行密切筛查和监督时，这些风险可能得到缓解，如这些药物用于治疗COVID-19的紧急使用授权(EUA)中所述。
美国食品和药物管理局(FDA)和联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)向一名销售COVID-19欺诈性产品的卖家发出了一封警告信，作为该机构保护消费者努力的一部分。卖家声称，Prefense LLC提供未经批准和品牌错误的洗手液产品在美国销售，并误导性地声称这些产品是安全和/或有效的预防和治疗COVID-19。目前还没有fda批准的用于预防或治疗COVID-19的产品。关注COVID-19的消费者应该咨询他们的医疗服务提供者。
迄今为止的诊断更新:
在COVID-19大流行期间，FDA与380多名测试开发人员进行了合作，这些开发人员表示，他们将向FDA提交紧急使用许可(EUA)申请，以便进行检测病毒的测试。
到目前为止，美国食品和药物管理局已经为试剂盒制造商和实验室颁发了44个单独的紧急使用许可。
此外，EUA的高复杂性分子基础实验室开发测试(LDTs)授权书中增加了19项授权测试。
FDA已经得到通知，在公共卫生应急指导期间，超过225个实验室已经开始按照我们的COVID-19政策中关于2019年冠状病毒疾病诊断测试的规定进行测试。
FDA还将继续更新其COVID-19诊断常见问题解答

聪葱骢

美国人民注射消毒水就行了

zhudi1999

未经FDA批准

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