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[验证管理] 在做产品清洁验证的时候,你们测不测滤袋的化残和微生物?

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药徒
发表于 2020-4-25 10:14:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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用于制粒机流化床等的过滤袋,怎么测化残和微生物呀?

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简单的例子 衣服怎么知道洗干净了 不是看水混不浑浊么 布袋 一个道理 只不过 把相应的参数 转换成仪器识别的输入数据而已  发表于 2020-4-25 14:58
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药徒
发表于 2020-4-25 10:36:39 | 显示全部楼层
为什么不测啊,不测化学残留就用专用的,不过微生物还是要测的啊
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-25 11:01:12 | 显示全部楼层
月光冥想 发表于 2020-4-25 10:36
为什么不测啊,不测化学残留就用专用的,不过微生物还是要测的啊

请问是采取什么方式测呀?化残是测浸出液? 微生物是直接用培养皿接触吗
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药生
发表于 2020-4-25 11:20:20 | 显示全部楼层
该产品是否是无菌产品
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药师
发表于 2020-4-25 15:21:22 | 显示全部楼层
建议滤袋专品专用;
清洁后上制粒机高温烘干后接触碟取样。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-25 15:32:31 | 显示全部楼层
wangfuliyxm 发表于 2020-4-25 11:20
该产品是否是无菌产品

D级洁净区,非无菌的
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药神
发表于 2022-7-12 20:54:03 | 显示全部楼层
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