仓库一定要雨棚吗？

水云涧 · 发表于 2020-4-25 07:57:15

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客户对仓库检查提出3条问题：1、物料及成品露天搬运；2、待验品与合格品放在同一个仓库；3、产品发货打包在仓储区进行，没有专门的待发货区；各位大大我想咨询一下这3点不符合在GMP或者FDA、ICH中的条款规定具体是哪条？

红茶. · 发表于 2020-4-25 08:03:04

不得露天是常识。

John0604 · 发表于 2020-4-25 08:04:53

肯定要啊，你装卸货物不可能都在晴天的，下雨天怎么办，而且不同建筑物之间转运原辅料、产品还要配备带雨棚的转运车，不然检查就是缺陷。

whao5704 · 发表于 2020-4-25 08:11:16

去看第四章第三节仓储区

无声断魂 · 发表于 2020-4-25 08:22:04

不要钻牛角尖非要查哪一条规定的你不能怎么怎么，一句总则或者原则就能搞定你，对药品有不利影响或者有发生混淆的可能

LanBo · 发表于 2020-4-25 08:30:13

1、企业需要考虑任何影响产品质量的因素，比如雨天搬运如何确保药品不被淋湿？2、这条缺陷有点过了，你们是没划分待验区和合格区吧？如果有，那没问题啊。3、这个好整改，划分一个待发货区。

歪说歪有李 · 发表于 2020-4-25 08:44:38

条款原文都有，你都这样问了，还是自己找关键词搜原条文。受憋才能学知识。

金廓胜泉 · 发表于 2020-4-25 09:48:49

学习了谢分享观点.

292314614 · 发表于 2020-4-25 10:53:08

主要是你怎么保证在接收、发运过程中不会污染物料，没雨棚你下雨天怎么接收？

xqliu · 发表于 2020-4-25 11:16:18

你自己觉得这三条符合哪些条款？

chidany · 发表于 2020-4-25 11:41:10

第一条问题太突出了，第二条可以增加标识牌进行区分就可以了，毕竟不可能移来移去增加人工成本，第三条这个单独间隔出一个区域就可以搞定了

寂寞雨中行 · 发表于 2020-4-25 12:14:22

雨棚才几个钱？省的没必要

哈尔滨-HR · 发表于 2020-4-25 15:30:13

1、物料及成品露天搬运；2、待验品与合格品放在同一个仓库；3、产品发货打包在仓储区进行，没有专门的待发货区
一、客户关注的与药监部门关注的可能不一样，但是也应该重视
二、待验品与合格品在同一个仓库分区存放，设置物理隔离即可解决上述问题

在仓储区做个雨棚好处很多，物料进厂遇到阴雨天气，着急卸货，雨棚就有用了，总之好处多。对于厂子来说，花费应该是可以接受的。

gm1813 · 发表于 2020-4-27 14:44:46

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915_雨 · 发表于 2020-4-29 22:42:31

下雨天，收发货时，货不会淋雨就行。

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小金库 · 发表于 2023-4-8 22:39:22

感谢分享

[物料管理] 仓库一定要雨棚吗？

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