预灌封胶塞位移问题

sdfsdfswewq · 发表于 2020-4-24 10:48:05

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请问各位前辈，预灌封注射器的最终灭菌产品在灭菌后活塞位移是什么原因，如何能保证不位移？

ch3b388968 · 发表于 2020-4-24 11:29:49

我们这是预灌封注射剂的，不过是非最终灭菌。你们如果灭菌时不带旋杆，而且又是脉动真空灭菌柜灭菌的话，那位移应该是可预见的。。。

蓝雨~ · 发表于 2020-4-24 14:38:43

一般我看到的预灌封注射器是非最终灭菌的，最终灭菌的话是怎么的方法，是不是温度的有影响

sdfsdfswewq · 发表于 2020-4-24 16:12:25

蓝雨~ 发表于 2020-4-24 14:38
一般我看到的预灌封注射器是非最终灭菌的，最终灭菌的话是怎么的方法，是不是温度的有影响

温度我们也在调整，压力也在调整

sdfsdfswewq · 发表于 2020-4-24 16:12:56

ch3b388968 发表于 2020-4-24 11:29
我们这是预灌封注射剂的，不过是非最终灭菌。你们如果灭菌时不带旋杆，而且又是脉动真空灭菌柜灭菌的话，那 ...

我们是高温蒸汽灭菌，最终灭菌的

ch3b388968 · 发表于 2020-4-24 16:43:16

sdfsdfswewq 发表于 2020-4-24 16:12
我们是高温蒸汽灭菌，最终灭菌的

你去查一下你那个灭菌柜的灭菌程序和灭菌原理是什么

bingshi20000 · 发表于 2020-5-29 12:40:37

或许我可以帮你，私信我吧，

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好久不见12345 · 发表于 2020-6-11 10:33:08

原因：灭菌周期中压力波动：温度变化造成的液体的热胀冷缩；注射器的自生的密闭性；胶塞与管壁的摩擦系数；灌装气泡大小等原因。如果注射器密闭性能保证完好，灌装气泡可以尽量控制没有灭菌过后冷却到测试前温度后静置一段时间后基本上位移可以恢复。控制前面这些因素后灭菌一般使用混合柜灭菌。

KevinLee · 发表于 2020-6-23 16:04:24

终端灭菌的预充针在灭菌阶段加大蒸汽空气混合灭菌柜灭菌时的压力（1.5bar），可采用空间为1.5bar-2.3bar。具体根据采用的BD与威高的包材。干燥阶段先用风冷降温至90℃左右（此阶段风冷的压缩空气需经过换热器加热），现在采用压力2.0bar，最后水冷也需要控制降温速率，通过控制阀门来控制水流。

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:01:13

谢谢共享

包河彭于晏 · 发表于 2023-8-5 13:26:13

sdfsdfswewq 发表于 2020-4-24 16:12
温度我们也在调整，压力也在调整

现在有蒸汽-空气灭菌这个方式。用来对预充针进行最终灭菌

Longseaer1 · 发表于 2023-9-15 16:59:17

好久不见12345 发表于 2020-6-11 10:33
原因：灭菌周期中压力波动：温度变化造成的液体的热胀冷缩；注射器的自生的密闭性；胶塞与管壁的摩擦系数； ...

请问各位大神，应该是用通风式灭菌柜，有推荐的灭菌柜厂家吗?

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