UDI赋码时最小销售单元怎么确认

A一叶天空 · 发表于 2020-4-22 08:34:08

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，UDI赋码时最小销售单元怎么确认？我们公司的产品，发货到医院是整箱（20只/箱）的。医院给患者使用时是单只使用，这种做UDI赋码时，最小销售单元是哪一个？箱一级还是单只那一级？
从我们公司角度考虑，最小销售单元是箱一级。
从终端客户考虑，最小销售单元是单只。
而国家数据库填报说明V1.0里面的描述见截图，我就有点迷糊了。
@才女筱沐

sunqiang1990 · 发表于 2020-4-22 08:52:46

YY/T0313《医用高分子包装和制造商提供信息的要求》将与产品直接接触的包装称其为初包装,将单件产品、一套操作相关的组件或成套供应的系列产品的包装称为单包装,单包装是产品销售、使用的基本单元,无菌医疗器械的无菌包装的最大单元应是单包装。

樱了个桃 · 发表于 2020-4-22 08:38:33

应该是单只的是最小销售单元，而且单只的也是有独立包装吧。

才女筱沐 · 发表于 2020-4-22 08:45:37

关于最小销售单元你们公司自己定，你们按箱销售是完全没有问题的，但是也要考虑客户的需求，我在国药参观的时候看到好多企业跟你们一样，就比如你们的产品，外包装会附带20个UDI码，供医院使用，第二种方案，就是你们公司可以重新定义你们的最小销售单元，两种都可以

A一叶天空 · 发表于 2020-4-22 08:56:45

才女筱沐发表于 2020-4-22 08:45
关于最小销售单元你们公司自己定，你们按箱销售是完全没有问题的，但是也要考虑客户的需求，我在国药参观的 ...

谢谢，等于说最小销售单元的定义看我们怎么来定。主要还是以使用方便来看？

A一叶天空 · 发表于 2020-4-22 08:59:32

sunqiang1990 发表于 2020-4-22 08:52
YY/T0313《医用高分子包装和制造商提供信息的要求》将与产品直接接触的包装称其为初包装,将单件产品、一套 ...

谢谢。之前还是挺清楚的，看了国家数据库的例子反而概念模糊。看了你的话，我的理解更加清晰了。

才女筱沐 · 发表于 2020-4-22 09:04:20

A一叶天空发表于 2020-4-22 08:56
谢谢，等于说最小销售单元的定义看我们怎么来定。主要还是以使用方便来看？

秒回啊

A一叶天空 · 发表于 2020-4-22 09:13:04

才女筱沐发表于 2020-4-22 09:04
秒回啊

还好还好，UDI赋码是我近期的主要工作之一，遇到疑问就要尽快解决。早点把项目弄完，就能早点继续其他工作

才女筱沐 · 发表于 2020-4-22 09:22:26

A一叶天空发表于 2020-4-22 09:13
还好还好，UDI赋码是我近期的主要工作之一，遇到疑问就要尽快解决。早点把项目弄完，就能早点继续其他工 ...

我前一阵也在弄这个事，去年参观国药的时候专门留意了一哈你说的这个状况，还拍照了

A一叶天空 · 发表于 2020-4-22 09:30:03

才女筱沐发表于 2020-4-22 09:22
我前一阵也在弄这个事，去年参观国药的时候专门留意了一哈你说的这个状况，还拍照了

你是参加高研院的UDI培训的时候参观国药的么？参观的哪里的国药？

才女筱沐 · 发表于 2020-4-22 09:30:59

A一叶天空发表于 2020-4-22 09:30
你是参加高研院的UDI培训的时候参观国药的么？参观的哪里的国药？

嗯，成都

A一叶天空 · 发表于 2020-4-22 09:35:02

我参加的上海的。那时候UDI的政策刚出来，都不知道关注啥。培训参观的时候也是囫囵吞枣。

xuhaidong · 发表于 2020-4-23 09:07:16

最小销售单元应该是注册时候确定吧，最小销售单元的包装指示符号是0。如果在销售时是10个最小销售单元包装成一盒，那么在盒子上的包装指示符号是1。依次类推，假设10个包装盒是一箱，那么包装箱上的包装指示符号是2.

2iso · 发表于 2021-1-31 16:26:31

谢谢楼主分享

小金库 · 发表于 2022-7-9 21:34:46

非常感谢分享

清欢度流年 · 发表于 2022-11-26 10:05:32

多谢分享，不错

UDI赋码时最小销售单元怎么确认

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评