质量负责人和质量受权人到底能否为同一个人？

imqk · 发表于 2020-4-20 07:30:00

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在2020年7月1日执行的《药品生产监督管理办法》第28条：

（一）配备专门质量负责人独立负责药品质量管理；

（二）配备专门质量受权人独立履行药品上市放行责任；

这两句话又回到质量负责人和质量受权人到底能不能为同一个人，各省执行是否会有不同？

各省目前执行情况又如何？

北重楼 · 发表于 2020-4-20 07:34:26

为什么不能同一个人？这两句话更多强调质量负责人和质量受权人需要专业人士独立完成相应职责，并没有强调二者不能同一个人担任。是否存在被过度解读呀…………

没你不行 · 发表于 2020-4-20 08:23:54

以前是可以兼任，但我个人认为药监部门应该是要将其分开，一个侧重点为内部质量管理，一个侧重点为产品上市放行和上市后的管理

蒲公英2015 · 发表于 2020-4-20 07:45:36

被玩坏了

永春膏药-小戴 · 发表于 2020-4-20 07:59:06

质量负责人一般一个公司就一个人，质量受权人可以有多人，很多小公司都是两者兼任

飞凌大圣 · 发表于 2020-4-20 07:59:52

咋跟我想的一模一样啊，我也在考虑《药品生产监督管理办法》是不是强调要将两者分开呢

whao5704 · 发表于 2020-4-20 08:27:38

北重楼发表于 2020-4-20 07:34
为什么不能同一个人？这两句话更多强调质量负责人和质量受权人需要专业人士独立完成相应职责，并没有强调二 ...

同意

Z語咛砬 · 发表于 2020-4-20 08:32:09

北重楼发表于 2020-4-20 07:34
为什么不能同一个人？这两句话更多强调质量负责人和质量受权人需要专业人士独立完成相应职责，并没有强调二 ...

这个诗不错呦

Ensuyi · 发表于 2020-4-20 08:34:07

可以是同一个人

daihongfa · 发表于 2020-4-20 09:00:40

乍一看这样解读也没啥问题啊，哈哈

进，无止境 · 发表于 2020-4-20 11:17:02

同一个人，省一份工资

一世英名 · 发表于 2020-4-20 11:21:21

进，无止境发表于 2020-4-20 11:17
同一个人，省一份工资

就你考虑问题的方式比较实际

AZER · 发表于 2020-4-20 11:24:20

必须一个人啊，否则天天闹矛盾

Vicky范范 · 发表于 2020-4-20 11:35:29

一个侧重点为内部质量管理，一个侧重点为产品上市放行和上市后的管理

hbytop · 发表于 2020-4-20 12:56:43

受权人不管单独还是分开，只是个形式而已，起不到关键左右，产品该怎么走还是怎么走。毕竟都是吃一家饭，自己卡自己，除非有两个质量管理部，谁干的不好谁就下，受权人由在野的那个质管部门担任。

HLY一五一三 · 发表于 2020-4-20 15:44:23

感谢分享,学习学习.

hongyu · 发表于 2020-4-20 16:04:21

不可以

进，无止境 · 发表于 2020-4-20 16:11:46

我刚去看了一下《药品生产监督管理办法》，没找到楼主说的这一条啊，莫非我看的是盗版的？

洁洁1 · 发表于 2020-4-20 16:52:02

可以是同一个人。

imqk · 发表于 2020-4-20 23:25:41

hbytop 发表于 2020-4-20 12:56
受权人不管单独还是分开，只是个形式而已，起不到关键左右，产品该怎么走还是怎么走。毕竟都是吃一家饭，自 ...

有创意

[知药学社] 质量负责人和质量受权人到底能否为同一个人？