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[原料药] 哪些设备要做温湿度分布

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药徒
发表于 2020-4-16 17:29:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,如题,公司做生物发酵,想问下哪些需要做温湿度分布?(主要的设备有发酵罐、喷雾干燥塔)等,已知的有烘箱、仓库、QC的培养箱、灭菌锅、稳定性试验箱、冰箱等。欢迎列举。
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药徒
发表于 2020-4-16 18:54:59 | 显示全部楼层
发酵罐有SIP就需要做温度验证
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大师
发表于 2020-4-16 18:58:19 | 显示全部楼层
列举得差不多了,再加个管道SIP
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药生
发表于 2020-4-17 08:01:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-4-17 15:43:24 | 显示全部楼层
在一段密闭区间内,可能存在温湿度分布不均匀的,且会影响产品质量的,都应考虑做一下温湿度分布验证。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-21 10:56:58 | 显示全部楼层
谢谢各位的列举。
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