实验记录本书写

水若蓝天 · 发表于 2020-4-15 18:34:20

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对于研发的分析实验记录本，可以把使用的仪器设备打印贴在记录本上吗？实验过程贴在实验记录本上，需要填的称量量空出来，这种合理吗？我们新来的QA经理觉得这样没问题，可以的。大家觉得这样是合理的吗？可以的嘛？

上善若水1234527 · 发表于 2020-4-16 09:36:51

学习了，我们以后也采取一下

歪说歪有李 · 发表于 2020-4-15 19:09:12

研发按注册管理，看相关规范和办法就行啦。当然做的更好一点会让人另眼相看。

还是看规则。

我是vvv · 发表于 2020-4-15 19:36:59

完全没有问题，我从事过的公司国内，出口美国和欧洲都是这样的，有一点要注意是在贴好打印记录后需要签名和日期做骑缝章

wflyxm · 发表于 2020-4-15 21:05:30

学习了

临渊求药James · 发表于 2020-4-15 21:34:03

没问题，但要骑缝签名签时

MJ__91 · 发表于 2020-4-16 09:02:09

现在很多研发都这样做的，你让研发人员写那么多字跟杀了他一样，有这种折中但是有能保证数据完整性的措施，企业文件在规定一下，问题不大。

水若蓝天 · 发表于 2021-2-4 18:51:30

我是vvv 发表于 2020-4-15 19:36
完全没有问题，我从事过的公司国内，出口美国和欧洲都是这样的，有一点要注意是在贴好打印记录后需要签名和 ...

但有这种情况：如打印贴在实验记录本上的按顺序是溶液A /B/C/D贴的，实际称量条上比如上午称的A /C，下午称量的是B/D，和贴的溶液顺序不一致了，没按实际称量时间的顺序了，这样能接受吗？

我是vvv · 发表于 2021-2-5 08:44:40

这种从严格意义上是不能接受，因为你已经是违反了：实验员应按实验进度进行填写实验记录，也就是没有边做边写实验记录，我们之前是不允许有这种低级错误

我是vvv · 发表于 2021-2-5 08:45:10

水若蓝天发表于 2021-2-4 18:51
但有这种情况：如打印贴在实验记录本上的按顺序是溶液A /B/C/D贴的，实际称量条上比如上午称的A /C，下午 ...

这种从严格意义上是不能接受，因为你已经是违反了：实验员应按实验进度进行填写实验记录，也就是没有边做边写实验记录，我们之前是不允许有这种低级错误

水若蓝天 · 发表于 2021-2-5 09:48:16

我是vvv 发表于 2021-2-5 08:44
这种从严格意义上是不能接受，因为你已经是违反了：实验员应按实验进度进行填写实验记录，也就是没有边做边 ...

我个人觉得也不行，但公司大佬认为：贴在实验记录上的相对于是个方案，在做的过程不一定都是按照这个顺序，可以调整，认为没问题的，以前他们从事的公司这样都是可以的。

pgy335616 · 发表于 2021-2-5 16:20:00

学习了，我们以后也采取一下

疯子小小 · 发表于 2021-2-21 11:50:08

我是vvv 发表于 2021-2-5 08:44
这种从严格意义上是不能接受，因为你已经是违反了：实验员应按实验进度进行填写实验记录，也就是没有边做边 ...

如果打印条上需要备注批次信息，这个备注是不是也需要签字签日期？？？

我是vvv · 发表于 2021-2-22 08:21:28

疯子小小发表于 2021-2-21 11:50
如果打印条上需要备注批次信息，这个备注是不是也需要签字签日期？？？

本来打印条出来后就需要签操作人和检测日期

疯子小小 · 发表于 2021-2-22 09:58:22

我是vvv 发表于 2021-2-22 08:21
本来打印条出来后就需要签操作人和检测日期

那您的意思是千万操作人和检测日期后，其他如果有需要说明的信息备注后不需要签字？？我的理解是不管是否操作人签字。如果打印条上有其他额外的备注信息是需要签字的，因为打印条本身属于完整的记录。谢谢不吝赐教

我是vvv · 发表于 2021-2-24 08:44:35

疯子小小发表于 2021-2-22 09:58
那您的意思是千万操作人和检测日期后，其他如果有需要说明的信息备注后不需要签字？？我的理解是不管是否 ...

如果是本身打印条上有批次信息，修改信息要签名日期，如果是上面没有，在打印出来后额外备注信息除了正常的签字日期外是不需要再签字，当然，跨日补充信息需要签字日期。
可以理解为你写一个实验记录，打印纸也是记录一部分，打印纸签字日期是确认操作人和操作日期，实验记录写完（包含打印纸上的备注信息）会给上级审核审批，审核审批的时候就已经把实验记录作为一个整体记录，这个时候打印纸包括备注信息也是整体的一部分，也就没有所谓额外备注信息签字的道理，跨日补充或者审核完补充是作为数据遗漏补充，在你签字之后还需要原审核审批人签字日期作为再复核证据

疯子小小 · 发表于 2021-3-5 16:48:24

我是vvv 发表于 2021-2-24 08:44
如果是本身打印条上有批次信息，修改信息要签名日期，如果是上面没有，在打印出来后额外备注信息除了正常 ...

好的，谢谢老师

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