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[原料药] 什么情况是避光,什么情况是遮光

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药徒
发表于 2020-4-9 08:34:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬:现在有个疑惑,就是什么情况下这个产品是写避光呢?遮光应该是光照稳定性数据有明显降解吧?
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药徒
发表于 2020-4-9 08:48:27 | 显示全部楼层
避光没得光,遮光没有直射光???

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遮光比较明显,应该就是对光不稳定的,那避光是什么条件?用什么数据支持?  详情 回复 发表于 2020-4-9 08:50
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-9 08:50:27 | 显示全部楼层
贾斯特耐克 发表于 2020-4-9 08:48
避光没得光,遮光没有直射光???

遮光比较明显,应该就是对光不稳定的,那避光是什么条件?用什么数据支持?
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大师
发表于 2020-4-9 10:29:33 | 显示全部楼层
“遮光”和“避光”有什么区别?
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=209211
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

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我想问产品在什么情况下是避光,用稳定性数据说明吗  详情 回复 发表于 2020-4-9 10:55
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-9 10:55:00 | 显示全部楼层
lhd000000 发表于 2020-4-9 10:29
“遮光”和“避光”有什么区别?
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=249412&fromuid=2 ...

我想问产品在什么情况下是避光,用稳定性数据说明吗
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药徒
发表于 2020-4-9 16:59:35 | 显示全部楼层
没必要搞这么复杂吧,光照影响稳定性的直接避光,其他原料也尽量不要让光直接照射以免温度过高就行了。
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药徒
发表于 2020-4-9 17:25:38 | 显示全部楼层
产品对光不稳定的,需要遮光,比如药典要求盐酸左氧氟沙星  遮光保存,原料药需用黑色遮光袋。   对光稳定的产品,可以要求避光,避免阳光直射,导致温度升高。也可不做要求,密封保存即可。  对光不稳定的,检验的时候通常会要求避光操作。

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那避光是个很模糊的概念咯,可加可不加?  详情 回复 发表于 2020-4-10 08:28
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-10 08:28:09 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2020-4-9 17:25
产品对光不稳定的,需要遮光,比如药典要求盐酸左氧氟沙星  遮光保存,原料药需用黑色遮光袋。   对光稳定 ...

那避光是个很模糊的概念咯,可加可不加?
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药徒
发表于 2020-4-10 16:20:11 | 显示全部楼层
charls 发表于 2020-4-10 08:28
那避光是个很模糊的概念咯,可加可不加?

概念不模糊,只不过很少在产品 【贮藏】 这方面使用避光这个词。
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药徒
发表于 2020-4-10 16:20:34 | 显示全部楼层
charls 发表于 2020-4-10 08:28
那避光是个很模糊的概念咯,可加可不加?

概念不模糊,只不过很少在产品 【贮藏】 这方面使用避光这个词。
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药徒
发表于 2020-4-10 16:25:53 | 显示全部楼层
charls 发表于 2020-4-10 08:28
那避光是个很模糊的概念咯,可加可不加?

可以看看药典二部,多翻几个品种后面的【贮藏】,对光线的描述,要么不提,要么就是遮光。  因为样品保存默认为常温,没人会把产品直接放在阳光下晒吧。所以避光没有必要去写。   不过写了好像也没什么错。

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所以个人觉得避光还是不好把握,遮光比较好理解。  详情 回复 发表于 2020-4-11 09:31
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-11 09:31:03 | 显示全部楼层
进,无止境 发表于 2020-4-10 16:25
可以看看药典二部,多翻几个品种后面的【贮藏】,对光线的描述,要么不提,要么就是遮光。  因为样品保存 ...

所以个人觉得避光还是不好把握,遮光比较好理解。
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