滴丸用的硅油

狼行千里 · 发表于 2020-4-7 16:01:00

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各位大仙，我想问下我们家有滴丸剂，滴丸剂要用到大量的硅油作为冷却剂使滴丸成型，最后通过一些方法将硅油擦除。现在硅油有食用级别的和药用级别的，药用级别的价格是信用级的近10倍，如果用药用级的会对我们的成本造成很大的压力，按照国家局回复的中药企业乙醇使用可以选用食用级别的乙醇，但要按照药典标准去检验，那我是不是可以这样理解，硅油也可以用食用级的，但我们按照药典标准检验合格就行，本身硅油不起人任何药用作用，最后都去除了

lszeric · 发表于 2020-4-7 16:14:06

可以。

狼行千里 · 发表于 2020-4-7 16:16:24

lszeric 发表于 2020-4-7 16:14
可以。

你没有法规或别的方面的支持，我们要说服我们家质量部的

修己-奇正 · 发表于 2020-4-7 16:21:31

狼行千里发表于 2020-4-7 16:16
你没有法规或别的方面的支持，我们要说服我们家质量部的

让老板去说

lszeric · 发表于 2020-4-7 16:24:00

可参考CFDI问答：https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=225525
有几个类似的

hkyyhys285 · 发表于 2020-4-7 16:25:37

哥们，用药用的

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狼行千里 · 发表于 2020-4-7 16:27:50

hkyyhys285 发表于 2020-4-7 16:25
哥们，用药用的

为啥不能用食用级别的，硅油最后都去除了，也吃不到人肚子里去，关键价格差太大了，要不然就这个产品没法做了

飞凌大圣 · 发表于 2020-4-7 17:24:48

1、使用食用级就可以！
2、药用级是用来作为主药或者辅料生产制剂用的，你只是用来做冷却剂。
3、其实不管食用级还是药用级，你的使用次数才是最主要的，这个质量要控制好，否则会导致你产品不合格的。

个人理解，供参考！

冰火泪lzk · 发表于 2020-4-8 08:36:24

属于降级使用吧，变更原因都走不通

狼行千里 · 发表于 2020-4-8 16:53:21

hkyyhys285 发表于 2020-4-7 16:25
哥们，用药用的

题：口服固体制剂配制能否使用符合药典标准的【大豆油】（食用级别）2017-02-07
咨询内容：老师您好！口服固体制剂配制时能否使用符合中国药典标准的“大豆油”（食用级别的）？现在市场上药用的大豆油，质量水平和食品用的“大豆油”基本一致，经常借口有批准文号，胡乱随意涨价，导致企业相关产品成本急剧上升，无法正常生产。急切期待老师回复，谢谢！
回复：辅料应遵循符合药用标准的要求，目前没有规定是否应具有批准文号。

楓语雲琳 · 发表于 2020-4-8 19:42:02

学习学习

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A-lin2020 · 发表于 2020-4-8 19:50:23

关注关注，学习学习了，谢谢

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love777502 · 发表于 2020-4-18 08:57:08

请问滴丸冷凝剂二甲硅油包衣前怎么除油更彻底？

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狼行千里 · 发表于 2020-4-18 09:21:05

love777502 发表于 2020-4-18 08:57
请问滴丸冷凝剂二甲硅油包衣前怎么除油更彻底？

电话联系可以

[生产制造] 滴丸用的硅油

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